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Desenvolvimento da metodologia para realizar a qualificação de performance do biorreator utilizado para a produção de toxina deftérica (2013)

  • Authors:
  • Autor USP: FERREIRA, ADRIANO ALVES - BIOTECNOLOGIA
  • Unidade: BIOTECNOLOGIA
  • Subjects: REATORES BIOQUIMICOS; ESTERILIZAÇÃO; TOXINAS; BIOMASSA
  • Language: Português
  • Abstract: A Qualificação de Performance (QP) é requisito das Boas Práticas de Fabricação e consiste de uma documentação de todas as atividades envolvidas para produzir um produto específico, neste caso, a toxina diftérica. O objetivo é garantir que as especificações do produto atendam aos resultados das análises de rotina. O Instituto Butantan introduziu um biorreator para ser utilizado nesta produção e a QP foi considerada e desenvolvida. Análises da temperatura e pressão foram realizadas durante três ciclos de esterilização. Sensores de temperatura e indicadores biológicos foram previamente distribuídos no equipamento considerando pontos críticos pré-observados. Os resultados da curva de temperatura e pressão validaram o equipamento. Três ciclos de crescimento de C. diphtheriae foram realizados e monitorados. Os resultados da DO ou turbidez medidos tanto por um espectrofotometro convencional como por um sensor de biomassa on line mostraram títulos da toxina já a partir de 48 horas (teste de floculação). A toxina foi caracterizada bioquimicamente.
  • Imprenta:
  • Data da defesa: 08.11.2013
  • Acesso à fonte
    How to cite
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    • ABNT

      FERREIRA, Adriano Alves; KUBRUSLY, Flávia Saldanha. Desenvolvimento da metodologia para realizar a qualificação de performance do biorreator utilizado para a produção de toxina deftérica. 2013.Universidade de São Paulo, São Paulo, 2013. Disponível em: < http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/87/87131/tde-14052014-125920/pt-br.php >.
    • APA

      Ferreira, A. A., & Kubrusly, F. S. (2013). Desenvolvimento da metodologia para realizar a qualificação de performance do biorreator utilizado para a produção de toxina deftérica. Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/87/87131/tde-14052014-125920/pt-br.php
    • NLM

      Ferreira AA, Kubrusly FS. Desenvolvimento da metodologia para realizar a qualificação de performance do biorreator utilizado para a produção de toxina deftérica [Internet]. 2013 ;Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/87/87131/tde-14052014-125920/pt-br.php
    • Vancouver

      Ferreira AA, Kubrusly FS. Desenvolvimento da metodologia para realizar a qualificação de performance do biorreator utilizado para a produção de toxina deftérica [Internet]. 2013 ;Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/87/87131/tde-14052014-125920/pt-br.php

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