Desenvolvimento da metodologia para realizar a qualificação de performance do biorreator utilizado para a produção de toxina deftérica (2013)
- Autores:
- Autor USP: FERREIRA, ADRIANO ALVES - BIOTECNOLOGIA
- Unidade: BIOTECNOLOGIA
- Assuntos: REATORES BIOQUIMICOS; ESTERILIZAÇÃO; TOXINAS; BIOMASSA
- Idioma: Português
- Resumo: A Qualificação de Performance (QP) é requisito das Boas Práticas de Fabricação e consiste de uma documentação de todas as atividades envolvidas para produzir um produto específico, neste caso, a toxina diftérica. O objetivo é garantir que as especificações do produto atendam aos resultados das análises de rotina. O Instituto Butantan introduziu um biorreator para ser utilizado nesta produção e a QP foi considerada e desenvolvida. Análises da temperatura e pressão foram realizadas durante três ciclos de esterilização. Sensores de temperatura e indicadores biológicos foram previamente distribuídos no equipamento considerando pontos críticos pré-observados. Os resultados da curva de temperatura e pressão validaram o equipamento. Três ciclos de crescimento de C. diphtheriae foram realizados e monitorados. Os resultados da DO ou turbidez medidos tanto por um espectrofotometro convencional como por um sensor de biomassa on line mostraram títulos da toxina já a partir de 48 horas (teste de floculação). A toxina foi caracterizada bioquimicamente.
- Imprenta:
- Data da defesa: 08.11.2013
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ABNT
FERREIRA, Adriano Alves. Desenvolvimento da metodologia para realizar a qualificação de performance do biorreator utilizado para a produção de toxina deftérica. 2013. Dissertação (Mestrado) – Universidade de São Paulo, São Paulo, 2013. Disponível em: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/87/87131/tde-14052014-125920/. Acesso em: 24 abr. 2024. -
APA
Ferreira, A. A. (2013). Desenvolvimento da metodologia para realizar a qualificação de performance do biorreator utilizado para a produção de toxina deftérica (Dissertação (Mestrado). Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/87/87131/tde-14052014-125920/ -
NLM
Ferreira AA. Desenvolvimento da metodologia para realizar a qualificação de performance do biorreator utilizado para a produção de toxina deftérica [Internet]. 2013 ;[citado 2024 abr. 24 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/87/87131/tde-14052014-125920/ -
Vancouver
Ferreira AA. Desenvolvimento da metodologia para realizar a qualificação de performance do biorreator utilizado para a produção de toxina deftérica [Internet]. 2013 ;[citado 2024 abr. 24 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/87/87131/tde-14052014-125920/
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