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Avaliação da biodisponibilidade de uma nova formulação de micofenolato mofetil e de um método para sua monitorização terapêutica (2007)

  • Authors:
  • Autor USP: ROMANO, PASCHOALINA - FM
  • Unidade: FM
  • Sigla do Departamento: MPT
  • Subjects: BIODISPONIBILIDADE; MONITORAMENTO BIOLÓGICO; MEDICAMENTO; CONDUTAS TERAPÊUTICAS; TRANSPLANTE DE RIM; TÉCNICAS IMUNOENZIMÁTICAS
  • Language: Português
  • Abstract: Micofenolato mofetil (MMF) é largamente utilizado em transplantes de órgãos sólidos. Com a expiração da patente internacional, novas formulações vêm sendo disponibilizadas. Para garantir a segurança e eficácia, a nova formulação deve ser bioequivalente à formulação de referência. Estudamos a biodisponibilidade relativa de uma nova formulação de MMF, em vinte e quatro pacientes transplantados renais adultos. Foram analisadas as farmacocinéticas após a administração da droga de referência e da nova formulação, em esquema cruzado. O intervalo de confiança de 90% foi de: 93,57%-121,73% para Cmax e de 93,75%-108,90% para AUC0-12h, ambos dentro do intervalo de bioequivalência (80%-125%). A metodologia de imunoensaio enzimático (EMIT) foi préviamente avaliada para monitorização terapêutica de MPA. O coeficiente de variação intra-ensaio foi de 2,14% - 5,09% e interensaio de 4,18% - 5,02%. Comparamos o método EMIT com cromatografia líquida de alta resolução acoplada à espectrometria de massa (LC-MS/MS) e obtivemos r2 = 0,9612
  • Imprenta:
  • Data da defesa: 08.03.2007
  • Acesso à fonte
    How to cite
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    • ABNT

      ROMANO, Paschoalina; DAVID NETO, Elias. Avaliação da biodisponibilidade de uma nova formulação de micofenolato mofetil e de um método para sua monitorização terapêutica. 2007.Universidade de São Paulo, São Paulo, 2007. Disponível em: < http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5160/tde-31052007-144814/ >.
    • APA

      Romano, P., & David Neto, E. (2007). Avaliação da biodisponibilidade de uma nova formulação de micofenolato mofetil e de um método para sua monitorização terapêutica. Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5160/tde-31052007-144814/
    • NLM

      Romano P, David Neto E. Avaliação da biodisponibilidade de uma nova formulação de micofenolato mofetil e de um método para sua monitorização terapêutica [Internet]. 2007 ;Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5160/tde-31052007-144814/
    • Vancouver

      Romano P, David Neto E. Avaliação da biodisponibilidade de uma nova formulação de micofenolato mofetil e de um método para sua monitorização terapêutica [Internet]. 2007 ;Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5160/tde-31052007-144814/

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