Tese

Avaliação da biodisponibilidade de uma nova formulação de micofenolato mofetil e de um método para sua monitorização terapêutica (2007)

• Authors:
  • Romano, Paschoalina
  • David Neto, Elias (Orientador)
• Autor USP: ROMANO, PASCHOALINA - FM
• Unidade: FM
• Sigla do Departamento: MPT
• DOI: 10.11606/D.5.2007.tde-31052007-144814
• Subjects: BIODISPONIBILIDADE; MONITORAMENTO BIOLÓGICO; MEDICAMENTO; CONDUTAS TERAPÊUTICAS; TRANSPLANTE DE RIM; TÉCNICAS IMUNOENZIMÁTICAS
• Language: Português
• Abstract: Micofenolato mofetil (MMF) é largamente utilizado em transplantes de órgãos sólidos. Com a expiração da patente internacional, novas formulações vêm sendo disponibilizadas. Para garantir a segurança e eficácia, a nova formulação deve ser bioequivalente à formulação de referência. Estudamos a biodisponibilidade relativa de uma nova formulação de MMF, em vinte e quatro pacientes transplantados renais adultos. Foram analisadas as farmacocinéticas após a administração da droga de referência e da nova formulação, em esquema cruzado. O intervalo de confiança de 90% foi de: 93,57%-121,73% para Cmax e de 93,75%-108,90% para AUC0-12h, ambos dentro do intervalo de bioequivalência (80%-125%). A metodologia de imunoensaio enzimático (EMIT) foi préviamente avaliada para monitorização terapêutica de MPA. O coeficiente de variação intra-ensaio foi de 2,14% - 5,09% e interensaio de 4,18% - 5,02%. Comparamos o método EMIT com cromatografia líquida de alta resolução acoplada à espectrometria de massa (LC-MS/MS) e obtivemos r2 = 0,9612
• Imprenta:
  • Publisher place: São Paulo
  • Date published: 2007
• Data da defesa: 08.03.2007


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Status:

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• ABNT

  ROMANO, Paschoalina. Avaliação da biodisponibilidade de uma nova formulação de micofenolato mofetil e de um método para sua monitorização terapêutica. 2007. Dissertação (Mestrado) – Universidade de São Paulo, São Paulo, 2007. Disponível em: https://teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5160/tde-31052007-144814/. Acesso em: 15 abr. 2026.

• APA

  Romano, P. (2007). Avaliação da biodisponibilidade de uma nova formulação de micofenolato mofetil e de um método para sua monitorização terapêutica (Dissertação (Mestrado). Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de https://teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5160/tde-31052007-144814/

• NLM

  Romano P. Avaliação da biodisponibilidade de uma nova formulação de micofenolato mofetil e de um método para sua monitorização terapêutica [Internet]. 2007 ;[citado 2026 abr. 15 ] Available from: https://teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5160/tde-31052007-144814/

• Vancouver

  Romano P. Avaliação da biodisponibilidade de uma nova formulação de micofenolato mofetil e de um método para sua monitorização terapêutica [Internet]. 2007 ;[citado 2026 abr. 15 ] Available from: https://teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5160/tde-31052007-144814/

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