Avaliação da biodisponibilidade de uma nova formulação de micofenolato mofetil e de um método para sua monitorização terapêutica (2007)
- Authors:
- Autor USP: ROMANO, PASCHOALINA - FM
- Unidade: FM
- Sigla do Departamento: MPT
- Subjects: BIODISPONIBILIDADE; MONITORAMENTO BIOLÓGICO; MEDICAMENTO; CONDUTAS TERAPÊUTICAS; TRANSPLANTE DE RIM; TÉCNICAS IMUNOENZIMÁTICAS
- Language: Português
- Abstract: Micofenolato mofetil (MMF) é largamente utilizado em transplantes de órgãos sólidos. Com a expiração da patente internacional, novas formulações vêm sendo disponibilizadas. Para garantir a segurança e eficácia, a nova formulação deve ser bioequivalente à formulação de referência. Estudamos a biodisponibilidade relativa de uma nova formulação de MMF, em vinte e quatro pacientes transplantados renais adultos. Foram analisadas as farmacocinéticas após a administração da droga de referência e da nova formulação, em esquema cruzado. O intervalo de confiança de 90% foi de: 93,57%-121,73% para Cmax e de 93,75%-108,90% para AUC0-12h, ambos dentro do intervalo de bioequivalência (80%-125%). A metodologia de imunoensaio enzimático (EMIT) foi préviamente avaliada para monitorização terapêutica de MPA. O coeficiente de variação intra-ensaio foi de 2,14% - 5,09% e interensaio de 4,18% - 5,02%. Comparamos o método EMIT com cromatografia líquida de alta resolução acoplada à espectrometria de massa (LC-MS/MS) e obtivemos r2 = 0,9612
- Imprenta:
- Data da defesa: 08.03.2007
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ABNT
ROMANO, Paschoalina. Avaliação da biodisponibilidade de uma nova formulação de micofenolato mofetil e de um método para sua monitorização terapêutica. 2007. Dissertação (Mestrado) – Universidade de São Paulo, São Paulo, 2007. Disponível em: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5160/tde-31052007-144814/. Acesso em: 24 abr. 2024. -
APA
Romano, P. (2007). Avaliação da biodisponibilidade de uma nova formulação de micofenolato mofetil e de um método para sua monitorização terapêutica (Dissertação (Mestrado). Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5160/tde-31052007-144814/ -
NLM
Romano P. Avaliação da biodisponibilidade de uma nova formulação de micofenolato mofetil e de um método para sua monitorização terapêutica [Internet]. 2007 ;[citado 2024 abr. 24 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5160/tde-31052007-144814/ -
Vancouver
Romano P. Avaliação da biodisponibilidade de uma nova formulação de micofenolato mofetil e de um método para sua monitorização terapêutica [Internet]. 2007 ;[citado 2024 abr. 24 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5160/tde-31052007-144814/
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