Menu



Exportar registro bibliográfico

Tese

Contribuição ao estudo do processo de revestimento de partículas em leito de jorro (2002)

  • Autor:
  • Autor USP: OLIVEIRA, WANDERLEY PEREIRA DE - FCFRP
  • Unidade: FCFRP
  • Sigla do Departamento: 602
  • Subjects: COMPRIMIDOS (REVESTIMENTOS;PROCESSOS QUÍMICOS;ESTUDO); TECNOLOGIA FARMACÊUTICA
  • Language: Português
  • Abstract: Apresenta-se, nesse trabalho, um estudo sobre aspectos fundamentais e tecnológicos do processo de revestimento de comprimidos pelo processo leito de jorro. O objetivo foi analisar a influência que detalhes construtivos (configuração), e condições de operação provocam no desempenho do equipamento e, também, nas características físicas do produto obtido. Estudos de revestimento com uma composição polimérica também foram desenvolvidos de forma a demonstrar o potencial do processo para a aplicação de revestimento entérico em formas farmacêuticas sólidas. Como suporte para a aplicação do revestimento utilizou-se comprimidos "placebos" de forma concavo-cilíndrica. Duas diferentes composições de revestimento foram utilizadas. Na primeira etapa, quando os estudos foram direcionados para a avaliação do desempenho do equipamento durante operações de revestimento, utilizou-se uma composição à base de açúcar, contendo 38,7% de açúcar, 20,0% de talco neutro, 4,7% de dióxido de titânio, 4,0% de carbowax 6000, 32,6% de água e corante (em peso). Na etapa final, as pesquisas foram direcionadas para desenvolvimento de aplicações tecnológicas. O objetivo foi investigar a viabilidade do processo para a aplicação de revestimento gastro-resistente em comprimidos. Esses experimentos foram realizados com uma composição contendo 6,2% de Eudragit L30 D-55 (base seca), 1 % de dióxido de titânio, 1,1 % de PEG-6,000, 0,2% de corante, 1,5% de talco neutro e 90% de água. A unidadeexperimental utilizada consiste de uma base cênica com diâmetro do orifício de entrada de 52 mm. Acoplada à base cênica há uma coluna cilíndrica de 200 mm de diâmetro e 400 mm de altura. A parte superior do equipamento é constituída por outro cone. Duas diferentes bases cônicas foram utilizadas, um com ângulo incluso de 60º e a outra com 40º. Todas as partes foram manufaturadas em aço inox. Um atomizador de duplo fluido a ar comprimido foi instaladona base do .. leito e, a composição de revestimento foi alimentada em sentido con-corrente com o ar de jorro. Para a alimentação da composição de revestimento ao equipamento, utilizou-se uma bomba peristáltica. O tubo draft foi instalado na parte central do equipamento. A extremidade do tubo central foi localizada 45 mm acima do orifício de entrada do gás. Três diferentes tubos drafts, com uma relação entre o diâmetro do tubo draft pelo diâmetro do orifício de entrada do gás, dT/di, de 1,0; 1,2 e 1,4, respectivamente, e altura de 120 mm, foram utilizados nos experimentos. Os experimentos foram monitorados com o auxílio de um sistema de aquisição de dados, constituído de dois transdutores de pressão (Model XL dp, Dresser Industries Inc.) e uma placa de leitura de temperaturas (PCL 789-D - ADVANTECH), conectadas a uma placa de aquisição de dados (PCL-711B-ADVANTECH), instalado em um computador pessoal contendo o software LABTECH. Os detalhes construtivos que foram investigados são apresença ou ausência de tubo "draft"; a relação entre o diâmetro do tubo "draft" pelo diâmetro de entrada do gás, dT/di, e o ângulo da base cônica, 'gama'. As condições operacionais estudadas foram a vazão volumétrica da composição de revestimento alimentada ao sistema, Ws, a vazão volumétrica do ar de atomização, Wat, a razão entre a vazão de ar introduzida ao sistema pela vazão correspondente à condição de jorro mínimo, Q/Qjm, e a massa de material inerte, M0. Primeiramente, realizou-se um estudo fluido dinâmico do equipamento através da determinação da velocidade de jorro mínimo, queda de pressão máxima no leito, queda de pressão de jorro estável, pela análise que o crescimento das partículas causam nos parâmetros fluidodinâmicos do leito e, pela determinação do escoamento do gás nas regiões. Os parâmetros utilizados para se estudar o desempenho do equipamento foram a eficiência da adesão e a taxa de aumentode massa no leito. ) A distribuição de massa no produto, a variação do fator de forma durante a operação, a resistência do revestimento e a estrutura da camada de revestimento foram empregados para a avaliação da qualidade do produto. Testes de desintegração foram realizados para se verificar as propriedades gastro-resistentes do revestimento obtido, na etapa de desenvolvimento de aplicação tecnológica. Para avaliar a cinética de crescimento dos comprimidos durante a operação, inicialmente, realizou-se uma comparação entre três diferentes metodologiasexperimentais, a técnica fotográfica com posterior análise das imagens; a medição com micrômetro e a pesagem, com o objetivo de validar a técnica da pesagem em geral utilizada. Os resultados experimentais do diâmetro médio dos comprimidos em função do tempo de processo foram comparados com estimativas obtidas por um modelo de crescimento apresentado na literatura. Os resultados fluidodinâmicos indicaram que o aumento de massa das partículas produz uma significativa e contínua elevação nos valores experimentais da velocidade de mínimo jorro, Ujm, durante a operação de revestimento, o que pode ocasionar o colapso do leito após um curto tempo de operação, caso uma quantidade adicional de gás de jorro não seja fornecida ao sistema. Resultados similares foram obtidos para os resultados experimentais da queda de pressão máxima, 'delta'Pm, e para a queda de pressão de jorro estável, 'delta'Pje. Os valores experimentais do diâmetro da partícula relativo ao diâmetro inicial, apresentaram ótima concordância com o modelo de crescimento analisado, o que toma evidente sua aplicabilidade para previsão do crescimento do diâmetro dos comprimidos durante a operação de revestimento. O fator de forma e o parâmetro uniformidade, R, tendem a aumentar durante a operação, o que indica uma deposição não uniforme do revestimento sobre a superficie dos comprimidos, sendo queas extremidades .. recebem menor quantidade de material. Esta informação deve serconsiderada no desenvolvimento de aplicações especiais, como por exemplo revestimento entérico ou de liberação sustentada, que são dependentes da espessura da camada de revestimento. A distribuição de massa dos comprimidos durante a operação tende manter a distribuição original. Isso é um indicativo da viabilidade desse processo para a realização de operações de revestimento na indústria farmacêutica, onde são rigorosas as exigências de qualidade do produto. Os testes de desintegração mostraram que o tempo total de desintegração é dependente da massa de revestimento aderida por área superficial do comprimido não revestido, mr/Ac. Os resultados dos ensaios de resistência indicaram que a força de fratura, Fr, e a extensão (deformação) máxima de compressão, 'delta'c,máx, são proporcionais ao aumento relativo de massa das partículas e, conseqüentemente, de sua espessura
  • Imprenta:
  • Data da defesa: 12.08.2002
    • Acesso à fonte
    How to cite
    A citação é gerada automaticamente e pode não estar totalmente de acordo com as normas

    • ABNT

      OLIVEIRA, Wanderley Pereira de. Contribuição ao estudo do processo de revestimento de partículas em leito de jorro. 2002. Tese (Livre Docência) – Universidade de São Paulo, Ribeirão Preto, 2002. Disponível em: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/livredocencia/60/tde-20082007-174557/. Acesso em: 25 jul. 2024.

    • APA

      Oliveira, W. P. de. (2002). Contribuição ao estudo do processo de revestimento de partículas em leito de jorro (Tese (Livre Docência). Universidade de São Paulo, Ribeirão Preto. Recuperado de http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/livredocencia/60/tde-20082007-174557/

    • NLM

      Oliveira WP de. Contribuição ao estudo do processo de revestimento de partículas em leito de jorro [Internet]. 2002 ;[citado 2024 jul. 25 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/livredocencia/60/tde-20082007-174557/

    • Vancouver

      Oliveira WP de. Contribuição ao estudo do processo de revestimento de partículas em leito de jorro [Internet]. 2002 ;[citado 2024 jul. 25 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/livredocencia/60/tde-20082007-174557/

    Últimas obras dos mesmos autores vinculados com a USP cadastradas na BDPI:

Digital Library of Intellectual Production of Universidade de São Paulo     2012 - 2024