Desenvolvimento de planta produtiva para L-asparaginase: Desafios de layout, fluxos e classificação ambiental (2025)
- Authors:
- Autor USP: NOGUEIRA, DOUGLAS APARECIDO - FCF
- Unidade: FCF
- DOI: 10.11606/D.9.2025.tde-11022026-103634
- Subjects: BIOTECNOLOGIA; BIOTECNOLOGIA AMBIENTAL; BIOPROCESSOS; ARRANJO FÍSICO
- Keywords: Biofármacos; Biopharmaceuticals; Biotecnologia Industrial; Fluxos Processos Produtivos; Industrial biotechnology; L-asparaginase; Lasparaginase; layout; Layouts; Production process flows
- Language: Português
- Abstract: O desenvolvimento de biofármacos é um processo complexo, demorado e de alto custo, quando comparado à produção de fármacos sintéticos. É necessário aprofundar os estudos e reunir informações robustas que tornem os novos processos de produção dessas biomoléculas mais acessíveis ao crescente mercado, sobretudo para pequenas empresas e startups. Dentre esses produtos e processos, a L-asparaginase se destaca como enzima utilizada no tratamento da Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) e que requer estudos que tornem viável sua produção industrial. Esta dissertação apresenta uma proposta para a implantação de uma planta produtiva voltada à produção desse biofármaco em quantidade de 30226 doses, o suficiente para abastecer 35% do mercado brasileiro e 18% do mercado latino-americano (mexicano, colombiano, argentino e peruano) no ano de 2035. O trabalho visa atender às Boas Práticas de Fabricação (BPF), correta classificação ambiental das áreas e atendimento aos requisitos regulatórios, além de considerar as etapas fundamentais do processo, como o cultivo microbiano, purificação, formulação final e controle de qualidade.São discutidos aspectos regulatórios nacionais, especificações para produtos biotecnológicos e os desafios econômicos relacionados aos fármacos biossimilares. Como principal resultado, o estudo apresenta alternativas de layout industrial capazes de otimizar o arranjo físico, evitar o cruzamento de fluxos de materiais, pessoas e resíduos, e utilizar cascatas de pressão. O projeto oferece dados para profissionais e instituições envolvidos no planejamento e implantação de unidades produtivas de biofármacos
- Imprenta:
- Data da defesa: 24.11.2025
- Este periódico é de acesso aberto
- Este artigo NÃO é de acesso aberto
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ABNT
NOGUEIRA, Douglas Aparecido. Desenvolvimento de planta produtiva para L-asparaginase: Desafios de layout, fluxos e classificação ambiental. 2025. Dissertação (Mestrado) – Universidade de São Paulo, São Paulo, 2025. Disponível em: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9134/tde-11022026-103634/. Acesso em: 13 fev. 2026. -
APA
Nogueira, D. A. (2025). Desenvolvimento de planta produtiva para L-asparaginase: Desafios de layout, fluxos e classificação ambiental (Dissertação (Mestrado). Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9134/tde-11022026-103634/ -
NLM
Nogueira DA. Desenvolvimento de planta produtiva para L-asparaginase: Desafios de layout, fluxos e classificação ambiental [Internet]. 2025 ;[citado 2026 fev. 13 ] Available from: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9134/tde-11022026-103634/ -
Vancouver
Nogueira DA. Desenvolvimento de planta produtiva para L-asparaginase: Desafios de layout, fluxos e classificação ambiental [Internet]. 2025 ;[citado 2026 fev. 13 ] Available from: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9134/tde-11022026-103634/
Informações sobre o DOI: 10.11606/D.9.2025.tde-11022026-103634 (Fonte: oaDOI API)
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