Desenvolvimento de planta produtiva para L-asparaginase: Desafios de layout, fluxos e classificação ambiental (2025)
- Authors:
- Autor USP: NOGUEIRA, DOUGLAS APARECIDO - FCF
- Unidade: FCF
- DOI: 10.11606/D.9.2025.tde-11022026-103634
- Subjects: BIOTECNOLOGIA; BIOTECNOLOGIA AMBIENTAL; BIOPROCESSOS; ARRANJO FÍSICO
- Keywords: Biofármacos; Biopharmaceuticals; Biotecnologia Industrial; Fluxos Processos Produtivos; Industrial biotechnology; L-asparaginase; Lasparaginase; layout; Layouts; Production process flows
- Language: Português
- Abstract: O desenvolvimento de biofármacos é um processo complexo, demorado e de alto custo, quando comparado à produção de fármacos sintéticos. É necessário aprofundar os estudos e reunir informações robustas que tornem os novos processos de produção dessas biomoléculas mais acessíveis ao crescente mercado, sobretudo para pequenas empresas e startups. Dentre esses produtos e processos, a L-asparaginase se destaca como enzima utilizada no tratamento da Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) e que requer estudos que tornem viável sua produção industrial. Esta dissertação apresenta uma proposta para a implantação de uma planta produtiva voltada à produção desse biofármaco em quantidade de 30226 doses, o suficiente para abastecer 35% do mercado brasileiro e 18% do mercado latino-americano (mexicano, colombiano, argentino e peruano) no ano de 2035. O trabalho visa atender às Boas Práticas de Fabricação (BPF), correta classificação ambiental das áreas e atendimento aos requisitos regulatórios, além de considerar as etapas fundamentais do processo, como o cultivo microbiano, purificação, formulação final e controle de qualidade.São discutidos aspectos regulatórios nacionais, especificações para produtos biotecnológicos e os desafios econômicos relacionados aos fármacos biossimilares. Como principal resultado, o estudo apresenta alternativas de layout industrial capazes de otimizar o arranjo físico, evitar o cruzamento de fluxos de materiais, pessoas e resíduos, e utilizar cascatas de pressão. O projeto oferece dados para profissionais e instituições envolvidos no planejamento e implantação de unidades produtivas de biofármacos
- Imprenta:
- Data da defesa: 24.11.2025
- Status:
- Artigo publicado em periódico de acesso aberto (Gold Open Access)
- Versão do Documento:
- Versão publicada (Published version)
- Acessar versão aberta:
-
ABNT
NOGUEIRA, Douglas Aparecido. Desenvolvimento de planta produtiva para L-asparaginase: Desafios de layout, fluxos e classificação ambiental. 2025. Dissertação (Mestrado) – Universidade de São Paulo, São Paulo, 2025. Disponível em: https://teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9134/tde-11022026-103634/. Acesso em: 01 abr. 2026. -
APA
Nogueira, D. A. (2025). Desenvolvimento de planta produtiva para L-asparaginase: Desafios de layout, fluxos e classificação ambiental (Dissertação (Mestrado). Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de https://teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9134/tde-11022026-103634/ -
NLM
Nogueira DA. Desenvolvimento de planta produtiva para L-asparaginase: Desafios de layout, fluxos e classificação ambiental [Internet]. 2025 ;[citado 2026 abr. 01 ] Available from: https://teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9134/tde-11022026-103634/ -
Vancouver
Nogueira DA. Desenvolvimento de planta produtiva para L-asparaginase: Desafios de layout, fluxos e classificação ambiental [Internet]. 2025 ;[citado 2026 abr. 01 ] Available from: https://teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9134/tde-11022026-103634/
Informações sobre a disponibilidade de versões do artigo em acesso aberto coletadas automaticamente via oaDOI API (Unpaywall).
Por se tratar de integração com serviço externo, podem existir diferentes versões do trabalho (como preprints ou postprints), que podem diferir da versão publicada.
How to cite
A citação é gerada automaticamente e pode não estar totalmente de acordo com as normas
