Eficácia da N-acetilcisteína no tratamento dos sintomas de secura da doença de Sjögren: estudo clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo (2025)
- Authors:
- Autor USP: GENNARI, JULIANA D'AGOSTINO - FM
- Unidade: FM
- DOI: 10.11606/T.5.2025.tde-08102025-152937
- Subjects: ESTRESSE OXIDATIVO; SÍNDROME DE SJOGREN; XEROSTOMIA
- Keywords: N-acetilcisteína; N-acetylcysteine; Oxidative stress; Sjogren's syndrome; Xeroftalmia
- Language: Português
- Abstract: Introdução/objetivos: A N-acetilcisteína (NAC) é utilizada para o alívio dos sintomas de secura na doença de Sjögren (DSj) com base em escassas e limitadas evidências. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia da NAC no alívio dos sintomas de secura na DSj. Métodos: Neste estudo duplo-cego controlado por placebo, 60 mulheres adultas com DSj (com baixo índice de atividade sistêmica da doença) foram randomizadas para receber NAC (1.200 mg/dia por via oral) ou placebo. À entrada no estudo (dia zero D0), com 30 dias (D30) e com 90 dias (D90), todos os participantes foram submetidos às seguintes avaliações: ESSPRI [European League Against Rheumatism (EULAR) Sjögrens Syndrome Patient Reported Index], OSDI (Ocular Surface Disease Index), XI (Xerostomia Inventory), LCQ (Leicester Cough Questionnaire), fluxo salivar não estimulado e estimulado, teste de Schirmer I e dosagem dos níveis plasmáticos de substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico (TBARS) (do inglês thiobarbituric acid reactive substances), glutationa e NAC. Resultados: À inclusão no estudo, ambos os grupos foram semelhantes quanto à idade, etnia, duração da doença, ESSPRI, OSDI, XI, bem como quanto aos resultados dos fluxos salivares não estimulado e estimulado, teste de Schirmer I e tratamentos tópicos/sistêmicos (P > 0,05). Não foram observadas diferenças significativas entre os grupos NAC e placebo no D30 e D90 em relação ao ESSPRI, OSDI, XI, LCQ, teste de Schirmer I, fluxo salivar estimulado e tratamentostópicos e sistêmicos (P > 0,05). O fluxo salivar não estimulado foi significativamente maior no grupo placebo no D90 (P = 0,018). As concentrações sanguíneas de NAC foram significativamente maiores no grupo NAC no D30 (P = 0,018) e no D90 (P < 0,001), porém não foram encontradas diferenças nos níveis de TBARS e glutationa. Análises adicionais mostraram uma diminuição no ESSPRI ( 1) no grupo NAC comparativamente ao grupo placebo no D30 (P = 0,045), resultado similar não foi observado no D90 (P = 0,696). Conclusão: A NAC é recomendada como uma terapia de resgate para o alívio dos sintomas de secura na DSj. No entanto, nosso bem delineado estudo fornece novas evidências que demonstram sua ineficácia para a melhora dos sintomas de secura e na redução do estresse oxidativo na DSj. Clinicaltrials.gov NCT04793646
- Imprenta:
- Data da defesa: 07.05.2025
- Status:
- Artigo publicado em periódico de acesso aberto (Gold Open Access)
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- Versão publicada (Published version)
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-
ABNT
GENNARI, Juliana D’Agostino. Eficácia da N-acetilcisteína no tratamento dos sintomas de secura da doença de Sjögren: estudo clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. 2025. Tese (Doutorado) – Universidade de São Paulo, São Paulo, 2025. Disponível em: https://teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5140/tde-08102025-152937/. Acesso em: 07 maio 2026. -
APA
Gennari, J. D. ’A. (2025). Eficácia da N-acetilcisteína no tratamento dos sintomas de secura da doença de Sjögren: estudo clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo (Tese (Doutorado). Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de https://teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5140/tde-08102025-152937/ -
NLM
Gennari JD’A. Eficácia da N-acetilcisteína no tratamento dos sintomas de secura da doença de Sjögren: estudo clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo [Internet]. 2025 ;[citado 2026 maio 07 ] Available from: https://teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5140/tde-08102025-152937/ -
Vancouver
Gennari JD’A. Eficácia da N-acetilcisteína no tratamento dos sintomas de secura da doença de Sjögren: estudo clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo [Internet]. 2025 ;[citado 2026 maio 07 ] Available from: https://teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5140/tde-08102025-152937/
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