Artigo de periodico

Prevalence of bias attributable to composite outcome in clinical trials published in 2019–2020: a systematic review (2025)

• Authors:
  • Silva, José Mário Nunes da
  • Conceição, Juliana Ferreira Souza
  • Ramírez, Paula Camila
  • Diaz-León, Christian Leonardo
  • Diaz-Quijano, Fredi Alexander
• USP affiliated authors: QUIJANO, FREDI ALEXANDER DIAZ - FSP ; CONCEIÇÃO, JULIANA FERREIRA SOUZA - FSP ; SILVA, JOSÉ MÁRIO NUNES DA - FSP
• Unidade: FSP
• DOI: 10.1590/1980-549720250035
• Subjects: RESULTADO DE TRATAMENTO; ENSAIO CLÍNICO; MORTALIDADE; VIÉS DO TESTE; PROJETOS DE PESQUISA
• Language: Português
• Abstract: Objetivo: Investigar a prevalência de viés atribuível ao desfecho composto (BACO) em ensaios clínicos. Métodos: Buscamos no PubMed ensaios clínicos randomizados em que o desfecho primário fosse um composto binário que incluísse mortalidade por todas as causas entre seus componentes, entre 1° de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2020. Para cada ensaio, o índice BACO foi calculado para avaliar a correspondência entre os efeitos sobre o desfecho composto e aqueles sobre a mortalidade. Esta revisão sistemática foi registrada no PROSPERO (CRD42021229554). Resultados: Após triagem de 1.076 citações e 171 artigos completos, 91 estudos foram incluídos, abrangendo 13 áreas médicas diferentes. A prevalência de BACO significativo ou sugestivo entre os 91 artigos incluídos foi de 25,2% (n=23), incluindo 12 com p<0,005 e 11 com p entre 0,005 e <0,05. Observamos que em 17 (73,9%) desses 23 estudos, o valor do índice BACO estava entre zero e <1, indicando uma subestimação do efeito. Nos outros seis estudos, os valores foram negativos (26,1%), indicando uma inversão da associação com a mortalidade. Nenhum dos estudos apresentou superestimação significativa da associação atribuível ao desfecho composto. Conclusão: Esses achados ressaltam a necessidade de pré-definir diretrizes para interpretação dos efeitos em desfechos compostos com base em critérios objetivos, como o índice BACO
• Imprenta:
  • Publisher place: São Paulo, SP
  • Date published: 2025
• Source:
  • Título: Revista brasileira de epidemiologia (on-line )
  • ISSN: 1980-5497
  • Volume/Número/Paginação/Ano: v.28, on-line, 2025


Informações sobre a disponibilidade de versões do artigo em acesso aberto coletadas automaticamente via oaDOI API (Unpaywall).

Status:

Artigo publicado em periódico de acesso aberto (Gold Open Access)

Versão do Documento:

Versão publicada (Published version)

Acessar versão aberta:

• PDF de acesso aberto

Por se tratar de integração com serviço externo, podem existir diferentes versões do trabalho (como preprints ou postprints), que podem diferir da versão publicada.

---

Download do texto completo

Tipo	Nome	Link
	HEP_05_2025.pdf	Direct link

How to cite

A citação é gerada automaticamente e pode não estar totalmente de acordo com as normas

• ABNT

  SILVA, José Mário Nunes da et al. Prevalence of bias attributable to composite outcome in clinical trials published in 2019–2020: a systematic review. Revista brasileira de epidemiologia (on-line ), v. 28, 2025Tradução . . Disponível em: https://repositorio.usp.br/directbitstream/668ddd01-df01-4097-8c54-83dc21d435d6/HEP_05_2025.pdf. Acesso em: 15 abr. 2026.

• APA

  Silva, J. M. N. da, Conceição, J. F. S., Ramírez, P. C., Diaz-León, C. L., & Diaz-Quijano, F. A. (2025). Prevalence of bias attributable to composite outcome in clinical trials published in 2019–2020: a systematic review. Revista brasileira de epidemiologia (on-line ), 28. doi:10.1590/1980-549720250035

• NLM

  Silva JMN da, Conceição JFS, Ramírez PC, Diaz-León CL, Diaz-Quijano FA. Prevalence of bias attributable to composite outcome in clinical trials published in 2019–2020: a systematic review [Internet]. Revista brasileira de epidemiologia (on-line ). 2025 ;28[citado 2026 abr. 15 ] Available from: https://repositorio.usp.br/directbitstream/668ddd01-df01-4097-8c54-83dc21d435d6/HEP_05_2025.pdf

• Vancouver

  Silva JMN da, Conceição JFS, Ramírez PC, Diaz-León CL, Diaz-Quijano FA. Prevalence of bias attributable to composite outcome in clinical trials published in 2019–2020: a systematic review [Internet]. Revista brasileira de epidemiologia (on-line ). 2025 ;28[citado 2026 abr. 15 ] Available from: https://repositorio.usp.br/directbitstream/668ddd01-df01-4097-8c54-83dc21d435d6/HEP_05_2025.pdf

Últimas obras dos mesmos autores vinculados com a USP cadastradas na BDPI:

• The yield of tuberculosis contact investigation in São Paulo, Brazil: a community-based cross-sectional study
• Effect of case detection strategies on the prognosis of tuberculosis patients in the state of São Paulo, Brazil, 2010–19: A retrospective cohort study
• A model to predict SARS-CoV-2 infection based on the first three-month surveillance data in Brazil
• How feasible is it to abandon statistical significance? A reflection based on a short survey
• Efeitos do Poly-ICLC (Hiltonol&#174;) em células mononucleares caninas: estudo in vitro
• Avaliação das estratégias de busca ativa de casos de tuberculose
• Sample allocation balancing overall representativeness and stratum precision
• Hemos leído con interés el artículo publicado...[Carta]
• Dengue severity: a key determinant of underreporting [Carta]
• Performance of two World Health Organization dengue classifications in a pediatric cohort from Colombia