Prevalence of bias attributable to composite outcome in clinical trials published in 2019–2020: a systematic review (2025)
- Authors:
- USP affiliated authors: QUIJANO, FREDI ALEXANDER DIAZ - FSP ; CONCEIÇÃO, JULIANA FERREIRA SOUZA - FSP ; SILVA, JOSÉ MÁRIO NUNES DA - FSP
- Unidade: FSP
- DOI: 10.1590/1980-549720250035
- Subjects: RESULTADO DE TRATAMENTO; ENSAIO CLÍNICO; MORTALIDADE; VIÉS DO TESTE; PROJETOS DE PESQUISA
- Language: Português
- Abstract: Objetivo: Investigar a prevalência de viés atribuível ao desfecho composto (BACO) em ensaios clínicos. Métodos: Buscamos no PubMed ensaios clínicos randomizados em que o desfecho primário fosse um composto binário que incluísse mortalidade por todas as causas entre seus componentes, entre 1° de janeiro de 2019 e 31 de dezembro de 2020. Para cada ensaio, o índice BACO foi calculado para avaliar a correspondência entre os efeitos sobre o desfecho composto e aqueles sobre a mortalidade. Esta revisão sistemática foi registrada no PROSPERO (CRD42021229554). Resultados: Após triagem de 1.076 citações e 171 artigos completos, 91 estudos foram incluídos, abrangendo 13 áreas médicas diferentes. A prevalência de BACO significativo ou sugestivo entre os 91 artigos incluídos foi de 25,2% (n=23), incluindo 12 com p<0,005 e 11 com p entre 0,005 e <0,05. Observamos que em 17 (73,9%) desses 23 estudos, o valor do índice BACO estava entre zero e <1, indicando uma subestimação do efeito. Nos outros seis estudos, os valores foram negativos (26,1%), indicando uma inversão da associação com a mortalidade. Nenhum dos estudos apresentou superestimação significativa da associação atribuível ao desfecho composto. Conclusão: Esses achados ressaltam a necessidade de pré-definir diretrizes para interpretação dos efeitos em desfechos compostos com base em critérios objetivos, como o índice BACO
- Imprenta:
- Publisher place: São Paulo, SP
- Date published: 2025
- Source:
- Título: Revista brasileira de epidemiologia (on-line )
- ISSN: 1980-5497
- Volume/Número/Paginação/Ano: v.28, on-line, 2025
- Este periódico é de acesso aberto
- Este artigo é de acesso aberto
- URL de acesso aberto
- Cor do Acesso Aberto: gold
- Licença: cc-by
-
ABNT
SILVA, José Mário Nunes da et al. Prevalence of bias attributable to composite outcome in clinical trials published in 2019–2020: a systematic review. Revista brasileira de epidemiologia (on-line ), v. 28, 2025Tradução . . Disponível em: https://repositorio.usp.br/directbitstream/668ddd01-df01-4097-8c54-83dc21d435d6/HEP_05_2025.pdf. Acesso em: 03 jan. 2026. -
APA
Silva, J. M. N. da, Conceição, J. F. S., Ramírez, P. C., Diaz-León, C. L., & Diaz-Quijano, F. A. (2025). Prevalence of bias attributable to composite outcome in clinical trials published in 2019–2020: a systematic review. Revista brasileira de epidemiologia (on-line ), 28. doi:10.1590/1980-549720250035 -
NLM
Silva JMN da, Conceição JFS, Ramírez PC, Diaz-León CL, Diaz-Quijano FA. Prevalence of bias attributable to composite outcome in clinical trials published in 2019–2020: a systematic review [Internet]. Revista brasileira de epidemiologia (on-line ). 2025 ;28[citado 2026 jan. 03 ] Available from: https://repositorio.usp.br/directbitstream/668ddd01-df01-4097-8c54-83dc21d435d6/HEP_05_2025.pdf -
Vancouver
Silva JMN da, Conceição JFS, Ramírez PC, Diaz-León CL, Diaz-Quijano FA. Prevalence of bias attributable to composite outcome in clinical trials published in 2019–2020: a systematic review [Internet]. Revista brasileira de epidemiologia (on-line ). 2025 ;28[citado 2026 jan. 03 ] Available from: https://repositorio.usp.br/directbitstream/668ddd01-df01-4097-8c54-83dc21d435d6/HEP_05_2025.pdf - The yield of tuberculosis contact investigation in São Paulo, Brazil: a community-based cross-sectional study
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Informações sobre o DOI: 10.1590/1980-549720250035 (Fonte: oaDOI API)
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