Estudo prospectivo aleatorizado para avaliar a eficácia e a segurança da metadona versus placebo para controle da dor neuropática crônica em diferentes etiologias (2024)
- Authors:
- Autor USP: JÚNIOR, JORGE ALBERTO MARTINS PENTIADO - FM
- Unidade: FM
- DOI: 10.11606/T.5.2024.tde-07072025-114617
- Subjects: ANSIEDADE; DEPRESSÃO; DOR CRÔNICA; QUALIDADE DE VIDA
- Keywords: Adverse events; Anxiety; Chronic pain; Depression; Dor neuropática; Ensaio clínico randomizado; Eventos adversos; Metadona; Methadone; Neuropathic pain; Opioides; Opioids; Qualidade de sono; Quality of life; Randomized controlled trial; Sleep quality
- Language: Português
- Abstract: Introdução: A dor neuropática crônica (DNC) é uma condição complexa e frequentemente resistente aos tratamentos convencionais. Os opioides fortes são recomendados como terceira linha no tratamento dessa doença, sendo geralmente utilizados em estratégias de terapia combinada, onde medicamentos com diferentes mecanismos de ação são usados em associação. Neste ensaio clínico controlado, randomizado, duplo-cego, placebo controlado, com dois grupos paralelos de estudo, foi avaliada a eficácia e a segurança da metadona como uma terapia adjuvante em doentes com DNC. Objetivo: Avaliar a eficácia e a segurança da metadona como uma terapia adjuvante em doentes com dor neuropática crônica de moderada a grave intensidade, em diferentes etiologias, que não responderam, responderam parcialmente ou não toleraram tratamentos de primeira e segunda linha, em uma abordagem randomizada e controlada por placebo. Métodos: Este estudo foi um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com 86 doentes alocados em dois grupos (metadona e placebo) em uma proporção 1:1. O ensaio teve duração de oito semanas. A principal medida de eficácia foi a proporção de participantes que alcançaram pelo menos 30% de alívio da dor basal, usando uma escala visual analógica de dor (EVA) de 100 mm. Os desfechos secundários incluíram a impressão global de mudança, sintomas de dor neuropática, qualidade do sono, qualidade de vida, interferência da dor nas atividades diárias e humor. Resultados: Ummaior número de respondedores foi encontrado no braço da metadona (28 [70%]), em comparação com o braço placebo (14 [34%]); risco relativo: 2.05; IC95%: 1.32 - 3.46; p = 0.003; NNT = 2.79. A metadona reduziu a severidade da dor (P <0.001), a dor em queimação (P = 0.025) e a dor paroxística (P = 0.005). A metadona também melhorou a qualidade (P <0.001) e quantidade do sono (P = 0.005) e a impressão global de mudança do paciente (P = 0.002) e do examinador (P <0.001). A metadona não teve impacto significativo na qualidade de vida, na interferência da dor nas atividades diárias ou no humor. Eventos adversos relacionados ao tratamento ocorreram em todos os doentes tratados com metadona e em 73% dos tratados com placebo (P <0.001). Não ocorreram eventos adversos graves ou óbitos. A descontinuação devido a eventos adversos foi relatada em dois participantes no braço da metadona e em nenhum no braço placebo. Conclusão: O uso de metadona como terapia adjuvante a um tratamento otimizado para dor neuropática crônica (DNC) com medicamentos de primeira e/ou segunda linha por oito semanas foi eficaz na analgesia global e em determinadas dimensões sensoriais. A metadona melhorou a qualidade e quantidade do sono e aumentou a impressão global de mudança em doentes adultos com DNC moderada a grave refratária, sem estar associada a eventos adversos graves que levantassem preocupações com a segurança. Esses achados sugerem que a metadona pode ser uma opção terapêutica valiosa paraessa condição de dor crônica, frequentemente caracterizada por altas taxas de falha ao tratamento
- Imprenta:
- Data da defesa: 11.12.2024
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- Cor do Acesso Aberto: gold
- Licença: cc-by-nc-sa
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ABNT
JÚNIOR, Jorge Alberto Martins Pentiado. Estudo prospectivo aleatorizado para avaliar a eficácia e a segurança da metadona versus placebo para controle da dor neuropática crônica em diferentes etiologias. 2024. Tese (Doutorado) – Universidade de São Paulo, São Paulo, 2024. Disponível em: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5138/tde-07072025-114617/. Acesso em: 11 jan. 2026. -
APA
Júnior, J. A. M. P. (2024). Estudo prospectivo aleatorizado para avaliar a eficácia e a segurança da metadona versus placebo para controle da dor neuropática crônica em diferentes etiologias (Tese (Doutorado). Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5138/tde-07072025-114617/ -
NLM
Júnior JAMP. Estudo prospectivo aleatorizado para avaliar a eficácia e a segurança da metadona versus placebo para controle da dor neuropática crônica em diferentes etiologias [Internet]. 2024 ;[citado 2026 jan. 11 ] Available from: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5138/tde-07072025-114617/ -
Vancouver
Júnior JAMP. Estudo prospectivo aleatorizado para avaliar a eficácia e a segurança da metadona versus placebo para controle da dor neuropática crônica em diferentes etiologias [Internet]. 2024 ;[citado 2026 jan. 11 ] Available from: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5138/tde-07072025-114617/
Informações sobre o DOI: 10.11606/T.5.2024.tde-07072025-114617 (Fonte: oaDOI API)
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