Gestão de projetos em estudos clínicos para dispositivos médicos (2025)
- Authors:
- Autor USP: COSTA, THAÍSE SOUZA - EESC
- Unidade: EESC
- Sigla do Departamento: SEP
- DOI: 10.11606/D.18.2025.tde-09062025-135648
- Subjects: GESTÃO DE PROJETOS; DISPOSITIVOS E INSTRUMENTOS MÉDICOS
- Language: Português
- Abstract: O presente estudo tem como propósito investigar a contribuição da gestão de projetos para a condução de estudos clínicos, especialmente no contexto do desenvolvimento de dispositivos médicos inovadores. O objetivo principal consiste em analisar de que forma os elementos e as abordagens da gestão de projetos são aplicados nesses estudos e quais benefícios as empresas podem obter a partir dessa aplicação. A metodologia adotada baseia-se em uma revisão da literatura, com foco em estudos que relataram a utilização de práticas de gestão de projetos na execução de ensaios clínicos em empresas do setor. Os resultados apontam uma escassez de pesquisas que abordem diretamente os impactos da gestão de projetos nesse contexto, além de evidenciar a percepção de complexidade na implementação desses métodos. Identifica-se, assim, uma lacuna relevante quanto à integração sistemática da gestão de projetos no processo de validação científica em dispositivos médicos. A ausência dessa integração pode comprometer a eficiência dos processos e a geração de evidências clínicas robustas, dificultando a conformidade regulatória e a inserção segura desses produtos no mercado. Conclui-se, portanto, que a incorporação estruturada da gestão de projetos representa uma necessidade estratégica para empresas que atuam no desenvolvimento de dispositivos médicos, de forma a garantir a conformidade regulatória e a eficácia clínica dos produtos
- Imprenta:
- Publisher place: São Carlos
- Date published: 2025
- Data da defesa: 07.03.2025
- Este periódico é de acesso aberto
- Este artigo NÃO é de acesso aberto
-
ABNT
COSTA, Thaíse Souza. Gestão de projetos em estudos clínicos para dispositivos médicos. 2025. Dissertação (Mestrado) – Universidade de São Paulo, São Carlos, 2025. Disponível em: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/18/18157/tde-09062025-135648/. Acesso em: 01 mar. 2026. -
APA
Costa, T. S. (2025). Gestão de projetos em estudos clínicos para dispositivos médicos (Dissertação (Mestrado). Universidade de São Paulo, São Carlos. Recuperado de https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/18/18157/tde-09062025-135648/ -
NLM
Costa TS. Gestão de projetos em estudos clínicos para dispositivos médicos [Internet]. 2025 ;[citado 2026 mar. 01 ] Available from: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/18/18157/tde-09062025-135648/ -
Vancouver
Costa TS. Gestão de projetos em estudos clínicos para dispositivos médicos [Internet]. 2025 ;[citado 2026 mar. 01 ] Available from: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/18/18157/tde-09062025-135648/
Informações sobre o DOI: 10.11606/D.18.2025.tde-09062025-135648 (Fonte: oaDOI API)
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