Consentimento livre e esclarecido em participantes de pesquisa clínica (2023)
- Authors:
- USP affiliated authors: GOZZO, THAIS DE OLIVEIRA - EERP ; MAPELLI, LINA DOMÊNICA - EERP
- Unidade: EERP
- DOI: 10.30681/2526101010760
- Subjects: BIOÉTICA; CONSENTIMENTO ESCLARECIDO; ÉTICA; PESQUISA CIENTÍFICA
- Keywords: Autonomia pessoal; Consentimento livre e esclarecido; Confidencialidade; Ética em pesquisa; Personal autonomy; Bioethics; Informed consent; Confidentiality; Ethics, research; Autonomía personal; Consentimiento informado; Confidencialidad; Ética en investigación
- Language: Português
- Abstract: Objetivo: avaliar o processo de consentimento dos participantes de pesquisa clínica. Método: estudo exploratório, retrospectivo e quantitativo, desenvolvido em hospital de referência nacional em oncologia entre maio de 2016 e janeiro de 2017. Foi elaborado formulário e submetido a teste piloto. Utilizou-se o índice de legibilidade de Flesch-Kincaid (ILFK) na avaliação dos Termos de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE). Realizou-se análise descritiva e univariada. Resultados: o cálculo do ILFK revelou que 100% dos TCLEs apresentaram leitura muito difícil. A idade do participante foi estatisticamente significante nas questões sobre ajuda na leitura do TCLE antes da assinatura (p=0,02), dificuldade de leitura do TCLE (p=0,04) e se assinou o TCLE antes de iniciar a participação (p=0,02). A escolaridade apresentou significância quanto à questão sobre indenizações (p=0,02), e o sexo, quanto à questão de ajuda de familiar para a leitura do TCLE (p=0,01). Conclusão: percebeu-se a necessidade em estabelecer padrões que proporcionem tomada de decisão consciente e própria do participante, considerando a escolaridade, necessidades pessoais, crenças e costumes
- Imprenta:
- Source:
- Título: Journal Health NPEPS
- ISSN: 2526-1010
- Volume/Número/Paginação/Ano: v. 8, n. 1, art. e10760, p. 1-16, 2023
- Status:
- Artigo publicado em periódico de acesso aberto (Gold Open Access)
- Versão do Documento:
- Versão publicada (Published version)
- Acessar versão aberta:
-
ABNT
CASTRO, Talita Garcia do Nascimento de e MAPELLI, Lina Domênica e GOZZO, Thais de Oliveira. Consentimento livre e esclarecido em participantes de pesquisa clínica. Journal Health NPEPS, v. 8, n. 1, p. 1-16, 2023Tradução . . Disponível em: https://doi.org/10.30681/2526101010760. Acesso em: 07 maio 2026. -
APA
Castro, T. G. do N. de, Mapelli, L. D., & Gozzo, T. de O. (2023). Consentimento livre e esclarecido em participantes de pesquisa clínica. Journal Health NPEPS, 8( 1), 1-16. doi:10.30681/2526101010760 -
NLM
Castro TG do N de, Mapelli LD, Gozzo T de O. Consentimento livre e esclarecido em participantes de pesquisa clínica [Internet]. Journal Health NPEPS. 2023 ; 8( 1): 1-16.[citado 2026 maio 07 ] Available from: https://doi.org/10.30681/2526101010760 -
Vancouver
Castro TG do N de, Mapelli LD, Gozzo T de O. Consentimento livre e esclarecido em participantes de pesquisa clínica [Internet]. Journal Health NPEPS. 2023 ; 8( 1): 1-16.[citado 2026 maio 07 ] Available from: https://doi.org/10.30681/2526101010760 - Saúde materna de “brasiguaias” em município brasileiro de fronteira
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