Regulamentações, características e viabilidade da partição dos medicamentos sólidos orais segundo a legislação brasileira vigente (2023)
- Authors:
- USP affiliated authors: COLOMBO, RENATA - EACH ; CLAVA, FILIPPO - EACH ; MEDEIROS, VINICIUS BEZERRA - EACH
- Unidade: EACH
- DOI: 10.22239/2317-269x.02175
- Assunto: MEDICAMENTO
- Language: Português
- Abstract: Introdução: A dificuldade de deglutição de formas farmacêuticas sólidas orais é coletivamente relatada por pacientes, no entanto, esta forma de medicamento ainda é a mais frequentemente prescrita. Objetivo: Investigar o formato, a dimensão e a viabilidade de partição dos medicamentos em formas sólidas mais frequentemente comercializados no Brasil e avaliar as regulamentações e a divulgação destas informações para a população. Método: A dimensão e o formato das formas sólidas orais foram obtidos a partir da coleta, análise e medição de 470 medicamentos. A viabilidade de partição foi verificada pela presença ou não de sulcos e pela leitura de suas respectivas bulas. Um levantamento bibliográfico das atuais regulamentações foi realizado e os dados de formato, dimensão e partição encontrados foram debatidos em função destas regulamentações. Resultados:Os comprimidos com o mesmo tipo e dose do insumo farmacêutico ativo apresentaram diferenças de dimensão relacionadas com a classificação do medicamento (referência, genérico e similar) e o laboratório farmacêutico. Os medicamentos genéricos, em geral, apresentaram dimensões maiores do que os similares e os de referência. A diferença de volume (mm3) encontrada nos comprimidos de mesma classificação e laboratórios farmacêuticos diferentes foi de 66,00%. Considerando as informações das bulas, 90,00% dos medicamentos analisados não possuem permissão de partição. Diversos medicamentos não apresentam informações sobre a partição condizente com a RDC nº 47, de 8 de setembro de 2009, da Anvisa. Conclusões: A divulgação do formato e da dimensão dos medicamentos nos bulários e/ou embalagens podem auxiliar os pacientes com disfagia. Para maior segurança, a partição dos medicamentos não deve ser feita com base no sulco presente nos mesmos, sendo necessário consultar a bula
- Imprenta:
- Publisher place: Rio de Janeiro
- Date published: 2023
- Source:
- Título: Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia
- ISSN: 2317-269X
- Volume/Número/Paginação/Ano: v. 11, p. 01-10, 2023
- Este periódico é de acesso aberto
- Este artigo é de acesso aberto
- URL de acesso aberto
- Cor do Acesso Aberto: gold
- Licença: cc-by
-
ABNT
COLOMBO, Renata e CLAVA, Filippo e MEDEIROS, Vinícius Bezerra. Regulamentações, características e viabilidade da partição dos medicamentos sólidos orais segundo a legislação brasileira vigente. Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, v. 11, p. 01-10, 2023Tradução . . Disponível em: http://dx.doi.org/10.22239/2317-269x.02175. Acesso em: 16 nov. 2024. -
APA
Colombo, R., Clava, F., & Medeiros, V. B. (2023). Regulamentações, características e viabilidade da partição dos medicamentos sólidos orais segundo a legislação brasileira vigente. Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia, 11, 01-10. doi:10.22239/2317-269x.02175 -
NLM
Colombo R, Clava F, Medeiros VB. Regulamentações, características e viabilidade da partição dos medicamentos sólidos orais segundo a legislação brasileira vigente [Internet]. Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia. 2023 ; 11 01-10.[citado 2024 nov. 16 ] Available from: http://dx.doi.org/10.22239/2317-269x.02175 -
Vancouver
Colombo R, Clava F, Medeiros VB. Regulamentações, características e viabilidade da partição dos medicamentos sólidos orais segundo a legislação brasileira vigente [Internet]. Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia. 2023 ; 11 01-10.[citado 2024 nov. 16 ] Available from: http://dx.doi.org/10.22239/2317-269x.02175 - Coleta e divulgação de informações relevantes para a administração de medicações sólidas
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Informações sobre o DOI: 10.22239/2317-269x.02175 (Fonte: oaDOI API)
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