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Diretrizes preliminares para o desenvolvimento de tecnologias de saúde digital em ensaios clínicos no Brasil (2022)

  • Authors:
  • Autor USP: RODRIGUES, LÍDIA MARIA LOURENÇON - FMRP
  • Unidade: FMRP
  • Sigla do Departamento: RMS
  • DOI: 10.11606/T.17.2022.tde-01122022-153346
  • Subjects: ENSAIO CLÍNICO; TECNOLOGIAS DA SAÚDE; EVOLUÇÃO TECNOLÓGICA; APLICATIVOS MÓVEIS; INFORMÁTICA MÉDICA
  • Keywords: Clinical trials; Digital health; Diretrizes de pesquisa; e-health; Evidências de mundo real; Real world evidence; Research guidelines; Saúde digital
  • Agências de fomento:
  • Language: Português
  • Abstract: Na última década, a prática médica baseada em evidências tem sido auxiliada em larga escala por ferramentas informatizadas de apoio à decisão, visando reduzir a incerteza diagnóstica e terapêutica, complementando as ações do profissional de saúde. Com a evolução tecnológica, já é possível considerar esses sistemas como parte da intervenção clínica, tanto para o diagnóstico como para o tratamento de doenças. A literatura tem descrito a implementação de ferramentas e-health, ou seja, inovações tecnológicas na área da saúde como software, aplicativos, serious games, entre outros, como estratégia para melhorar o processo e a adesão ao tratamento. No entanto, ainda não há instrumento padronizado no Brasil que possa ser utilizado para guiar o desenvolvimento, desde a fase de pesquisa, e a implementação dessas ferramentas como intervenção em saúde, repercutindo também nos desfechos para o paciente. Com o intuito de investigar uma nova forma terapêutica e preventiva, baseada na intervenção com um sistema computacional, este trabalho propõe a criação de diretrizes-guia para o registro e a implementação de ferramentas e-health como intervenção clínica. A proposta aspira ser capaz de auxiliar na padronização do registro desde o estágio de desenvolvimento até a aplicação da ferramenta de e-health auxiliando no tratamento de doenças, relatando toda a experiência vivida na pesquisa e aplicando-a em um contexto de pandemia
  • Imprenta:
  • Data da defesa: 29.09.2022
  • Acesso à fonteAcesso à fonteDOI

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    Status:
    Artigo publicado em periódico de acesso aberto (Gold Open Access)
    Versão do Documento:
    Versão publicada (Published version)
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    • ABNT

      RODRIGUES, Lídia Maria Lourençön. Diretrizes preliminares para o desenvolvimento de tecnologias de saúde digital em ensaios clínicos no Brasil. 2022. Tese (Doutorado) – Universidade de São Paulo, Ribeirão Preto, 2022. Disponível em: https://teses.usp.br/teses/disponiveis/17/17139/tde-01122022-153346/. Acesso em: 02 abr. 2026.
    • APA

      Rodrigues, L. M. L. (2022). Diretrizes preliminares para o desenvolvimento de tecnologias de saúde digital em ensaios clínicos no Brasil (Tese (Doutorado). Universidade de São Paulo, Ribeirão Preto. Recuperado de https://teses.usp.br/teses/disponiveis/17/17139/tde-01122022-153346/
    • NLM

      Rodrigues LML. Diretrizes preliminares para o desenvolvimento de tecnologias de saúde digital em ensaios clínicos no Brasil [Internet]. 2022 ;[citado 2026 abr. 02 ] Available from: https://teses.usp.br/teses/disponiveis/17/17139/tde-01122022-153346/
    • Vancouver

      Rodrigues LML. Diretrizes preliminares para o desenvolvimento de tecnologias de saúde digital em ensaios clínicos no Brasil [Internet]. 2022 ;[citado 2026 abr. 02 ] Available from: https://teses.usp.br/teses/disponiveis/17/17139/tde-01122022-153346/


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