Artigo de periodico

Avaliação da resposta inicial de desenvolvimento de ensaios clínicos para COVID-19 no Brasil (2020)

• Authors:
  • Ribeiro, Tatiane Bomfim
  • Mazotti, Talita Aona
  • Silva, Nayara Aparecida de Oliveira
  • Stein, Airton Tetelbom
  • Diaz-Quijano, Fredi Alexander
  • Melo, Daniela Oliveira de
• USP affiliated authors: QUIJANO, FREDI ALEXANDER DIAZ - FSP ; MAZOTTI, TALITA AONA - FCF ; RIBEIRO, TATIANE BOMFIM - FSP
• Unidades: FSP; FCF
• DOI: 10.1590/1980-549720200104
• Subjects: COVID-19; ENSAIO CLÍNICO; ALOCAÇÃO DE RECURSOS; PROTOCOLOS CLÍNICOS
• Language: Português
• Abstract: Objetivo: Descrever as características metodológicas e de boas práticas em pesquisa dos estudos de intervenção para COVID-19 desenvolvidos no Brasil nos primeiros meses da pandemia. Métodos: Revisamos o boletim da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa — edição especial Coronavírus (CONEP-COVID) (28 de maio de 2020) e as bases International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP), ClinicalTrials.gov e Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC) para identificar estudos registrados no Brasil que avaliassem intervenções de tipo de medicamento, terapia biológica ou vacinas. Descrevemos as características metodológicas e calculamos o poder para diferentes magnitudes de efeito. Resultados: Foram incluídos 62 estudos, 55 identificados no site da CONEP e mais sete nas bases de registro. As intervenções medicamentosas mais frequentemente testadas nesses estudos foram: cloroquina/hidroxicloroquina, azitromicina, plasma convalescente, tocilizumabe, sarilumabe, eculizumabe, vacina, corticoides, anticoagulantes, n-acetilcisteína, nitazoxanida, ivermectina e lopinavir/ritonavir. De 22 protocolos publicados até maio de 2020 nas bases de registro, 18 (82%) eram ensaios clínicos randomizados e 13 (59%) tinham grupo controle adequado. Entretanto, nove (41%) eram mascarados e somente cinco (24%) incluíam pacientes diagnosticados com teste de laboratório específico (por exemplo, transcrição reversa seguida de reação em cadeia da polimerase — RT-PCR). A maioria desses trabalhos teria poder > 80% apenas para identificar grandes tamanhos de efeito. Em seguimento prospectivo, observamos que 60% dos estudos disponíveis na CONEP até maio de 2020 não estavam em nenhuma das plataformas de registro (ICTRP/ReBEC/ClinicalTrials) até o dia 21 de julho de 2020Conclusão: As intervenções avaliadas durante a resposta brasileira em pesquisa refletem iniciativas internacionais, porém com distribuição diferente, tendo número elevado de estudos que avaliam hidroxicloroquina/cloroquina. Limitações no delineamento metodológico e planejamento amostral representam desafios que podem afetar o alcance dos trabalhos
• Imprenta:
  • Publisher place: São Paulo
  • Date published: 2020
• Source:
  • Título: Revista Brasileira de Epidemiologia
  • ISSN: 1980-5497
  • Volume/Número/Paginação/Ano: v.23, art. E200104 [15p.], 2020


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• ABNT

  RIBEIRO, Tatiane Bomfim et al. Avaliação da resposta inicial de desenvolvimento de ensaios clínicos para COVID-19 no Brasil. Revista Brasileira de Epidemiologia, v. 23, p. art. E200104 [15], 2020Tradução . . Disponível em: https://doi.org/10.1590/1980-549720200104. Acesso em: 07 abr. 2026.

• APA

  Ribeiro, T. B., Mazotti, T. A., Silva, N. A. de O., Stein, A. T., Diaz-Quijano, F. A., & Melo, D. O. de. (2020). Avaliação da resposta inicial de desenvolvimento de ensaios clínicos para COVID-19 no Brasil. Revista Brasileira de Epidemiologia, 23, art. E200104 [15]. doi:10.1590/1980-549720200104

• NLM

  Ribeiro TB, Mazotti TA, Silva NA de O, Stein AT, Diaz-Quijano FA, Melo DO de. Avaliação da resposta inicial de desenvolvimento de ensaios clínicos para COVID-19 no Brasil [Internet]. Revista Brasileira de Epidemiologia. 2020 ;23 art. E200104 [15].[citado 2026 abr. 07 ] Available from: https://doi.org/10.1590/1980-549720200104

• Vancouver

  Ribeiro TB, Mazotti TA, Silva NA de O, Stein AT, Diaz-Quijano FA, Melo DO de. Avaliação da resposta inicial de desenvolvimento de ensaios clínicos para COVID-19 no Brasil [Internet]. Revista Brasileira de Epidemiologia. 2020 ;23 art. E200104 [15].[citado 2026 abr. 07 ] Available from: https://doi.org/10.1590/1980-549720200104

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