Estudo piloto randomizado controlado e aberto para avaliação da imunogenicidade e segurança de três esquemas de administração da vacina influenza trivalente em receptores de transplante renal (2019)
- Authors:
- Autor USP: ODONGO, FATUMA CATHERINE ATIENO - FM
- Unidade: FM
- Sigla do Departamento: MIP
- Subjects: VACINAS VIRAIS; INFLUENZA; TRANSPLANTE DE RIM; IMUNOGENICIDADE DA VACINA; ESQUEMAS DE IMUNIZAÇÃO
- Keywords: Alternative vaccination regimen; Booster-dose vaccination; Dose de reforço; Dose dobrada; Double-dose vaccination; Esquema alternativo de vacinação; Influenza vaccines; Kidney transplant recipient; Receptor de transplante renal; Vaccine immunogenicity; Vacinas contra influenza
- Language: Português
- Abstract: Receptores de transplante de órgãos apresentam altas taxas de complicações associadas à influenza e a imunogenicidade vacinal é menor nestes indivíduos. Avaliamos a imunogenicidade e segurança de uma dose dobrada (DD-VIT) e uma dose de reforço (DR-VIT) da vacina influenza trivalente fragmentada e inativada, comparadas à dose padrão (DP-VIT) em receptores de transplante renal (RTR). Foram recrutados e randomizados 176 RTR para os grupos de vacinação (59 DP-VIT, 59 DD-VIT e 58 DR-VIT) e incluímos 15 adultos sadios como controles da DP-VIT. Foram vacinados 172 RTR (57 DP-VIT, 58 DD-VIT e 57 DR-VIT) e 14 adultos sadios. Conclusão de esquema de vacinação e todas as coletas de sangue conforme o protocolo foi confirmado para 120 RTR (44 DP-VIT, 44 DD-VIT e 32 DR-VIT) e 13 adultos sadios. As taxas de soroconversão foram abaixo das recomendações da Agência Europeia de Medicamentos em todos os grupos sugerindo baixa antigenecidade da vacina. O grupo de RTR que recebeu DR-VIT apresentou as maiores taxas de soroconversão e razão das médias geométricas de títulos de anticorpos do que os outros grupos, incluindo o grupo controle de adultos sadios. Entre os RTR, a DR-VIT induziu significativamente maiores taxas de soroconversão e razão das médias geométricas de títulos de anticorpos para as cepas de Influenza A do que a DP-VIT tanto na análise por intenção de tratar (A/H1N1 - 34,5% versus 8,5%, p=0,002 e 2,6 versus 1,4; A/H3N2 - 37,9% versus 18,6%, p=0,051 e 3,0 versus 1,8, p=0,046) como na análise por protocolo (A/H1N1 - 37,5% versus 9,1%, p=0,024 e 2,4 versus 1,3,p=0,013; A/H3N2 - 37,9% versus 18,6%, p=0,051 e 3,1 versus 1,7, p=0,132). As taxas de soroproteção foram adequados em todos os grupos, mas o grupo de RTR que recebeu a DP-VIT apresentou as menores taxas em relação aos adultos sadios que receberam a mesma dose da vacina e os outros grupos de RTR. Entre os RTR, as taxas de soroproteção foram maiores para as três cepas vacinais após DR-VIT do que DP-VIT, com significância estatística para A/H3N2 (96,9% versus 70,5% p=0,003). Não houve nenhuma diferença estatisticamente significativa dos desfechos avaliados para a cepa B. A DD-VIT promoveu maiores taxas de soroconversão e razão das médias geométricas de títulos para as cepas de Influenza A, e maiores taxas de soroproteção para todas as três cepas vacinais, em relação à DP-VIT, embora sem significância estatística. Na análise multivariada por protocolo, a DR-VIT obteve uma associação independente com a soroconversão para A/H3N2 (RP=2,99; IC95%=1,42-6,26; p=0,03). Não foi observada maior incidência de eventos adversos ou rejeição aguda do enxerto renal com a DD-VIT ou DR-VIT. Em conclusão, DR-VIT foi superior a DD-VIT em nosso estudo. Ambas as estratégias de vacinação foram seguros e necessitam de estudos multicêntricos visando comparação direta de sua imunogenicidade e eficácia em indivíduos imunodeprimidos
- Imprenta:
- Data da defesa: 10.12.2019
-
ABNT
ODONGO, Fatuma Catherine Atieno. Estudo piloto randomizado controlado e aberto para avaliação da imunogenicidade e segurança de três esquemas de administração da vacina influenza trivalente em receptores de transplante renal. 2019. Tese (Doutorado) – Universidade de São Paulo, São Paulo, 2019. Disponível em: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5134/tde-10032020-104846/. Acesso em: 17 nov. 2024. -
APA
Odongo, F. C. A. (2019). Estudo piloto randomizado controlado e aberto para avaliação da imunogenicidade e segurança de três esquemas de administração da vacina influenza trivalente em receptores de transplante renal (Tese (Doutorado). Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5134/tde-10032020-104846/ -
NLM
Odongo FCA. Estudo piloto randomizado controlado e aberto para avaliação da imunogenicidade e segurança de três esquemas de administração da vacina influenza trivalente em receptores de transplante renal [Internet]. 2019 ;[citado 2024 nov. 17 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5134/tde-10032020-104846/ -
Vancouver
Odongo FCA. Estudo piloto randomizado controlado e aberto para avaliação da imunogenicidade e segurança de três esquemas de administração da vacina influenza trivalente em receptores de transplante renal [Internet]. 2019 ;[citado 2024 nov. 17 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5134/tde-10032020-104846/
How to cite
A citação é gerada automaticamente e pode não estar totalmente de acordo com as normas
