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Avaliação do processo de consentimento de participantes de pesquisa clínica (2017)

  • Authors:
  • Autor USP: NASCIMENTO, TALITA GARCIA DO - EERP
  • Unidade: EERP
  • Sigla do Departamento: ERM
  • Subjects: ÉTICA; BIOÉTICA; CONSENTIMENTO ESCLARECIDO; INFORMAÇÃO
  • Keywords: Autonomia pessoal; Bioethics; Bioética; Confidencialidade; Confidentiality; Consentimento livre e esclarecido; Ethics research; Ética em pesquisa; Informação; Information Confidentiality; Information; Informed consent; Personal autonomy
  • Language: Português
  • Abstract: O consentimento informado consiste em um processo capaz de informar o participante de pesquisa sobre as intervenções médicas previstas a serem aplicadas no decorrer do estudo e faz com que este participe ativamente no processo de tomada de decisão. O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) caracteriza-se por ser um documento explicativo, de forma escrita, no qual são abordadas informações referentes ao projeto de pesquisa, com o objetivo de garantir a voluntariedade do indivíduo. A qualidade do TCLE em pesquisa clínica é determinada pelo grau de compreensão que os participantes desenvolvem durante o processo de consentimento informado. O objetivo deste estudo consiste em avaliar o processo de consentimento dos participantes de pesquisa clínica. Trata-se de um estudo híbrido, com coleta prospectiva. Para o seu desenvolvimento dividiu-se nas seguintes fases: Elaboração e validação do formulário, Treinamento da Equipe de Entrevistadores, Estudo Piloto, Coleta de Dados e Avaliação da Legibilidade dos TCLEs. Foi realizada análise descritiva dos dados e comparação entre as variáveis por meio de análises univariadas. Dos 70 participantes que compuseram a amostra, 83% eram mulheres, a média de idade foi de 46,7 anos (S ±13.99 anos), 55,7% eram brancos, 45,75% casados, 52,9% analfabetos ou com ensino fundamental, 49,3% economicamente ativos e renda média de 1496,2 reais. Dos participantes, 35,7% desconheciam o tipo de estudo que participavam 38,6% não sabiam contar sobre apesquisa que participavam, 64,7% não receberam informações referentes a outros tipos de tratamento, 62,7% não tinham informações sobre indenização, 66,2% não leram todo o TCLE antes de assinar, 86,8% relataram que o documento foi fácil de ser lido, 62,2% acharam o documento longo. Após o cálculo do ILFK dos 12 TCLEs analisados, 100% apresentaram valor de 0 a 30, considerado como leitura muito difícil. É de suma importância incentivar o desenvolvimento de estudos nacionais que avaliem a percepção dos participantes de pesquisa quanto aos seus direitos e a criação de instrumentos que possibilitem essa verificação na população brasileira
  • Imprenta:
  • Data da defesa: 25.08.2017
  • Acesso à fonte
    How to cite
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    • ABNT

      NASCIMENTO, Talita Garcia do; GOZZO, Thais de Oliveira. Avaliação do processo de consentimento de participantes de pesquisa clínica. 2017.Universidade de São Paulo, Ribeirão Preto, 2017. Disponível em: < http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/22/22133/tde-28112017-162459/ >.
    • APA

      Nascimento, T. G. do, & Gozzo, T. de O. (2017). Avaliação do processo de consentimento de participantes de pesquisa clínica. Universidade de São Paulo, Ribeirão Preto. Recuperado de http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/22/22133/tde-28112017-162459/
    • NLM

      Nascimento TG do, Gozzo T de O. Avaliação do processo de consentimento de participantes de pesquisa clínica [Internet]. 2017 ;Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/22/22133/tde-28112017-162459/
    • Vancouver

      Nascimento TG do, Gozzo T de O. Avaliação do processo de consentimento de participantes de pesquisa clínica [Internet]. 2017 ;Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/22/22133/tde-28112017-162459/

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