Desenvolvimento e validação de metodologia analítica para identificação e doseamento de medicamentos anti-esquistossomose (2016)
- Authors:
- Autor USP: SANTOS, ELENICE LUDUVINA DA SILVA - FCF
- Unidade: FCF
- Sigla do Departamento: FBF
- Subjects: CROMATOGRAFIA LÍQUIDA DE ALTA EFICIÊNCIA (FARMACOLOGIA); ELETROFORESE CAPILAR DE ZONA; ESQUISTOSSOMOSE
- Language: Português
- Abstract: A esquistossomose ou bilharziose, é uma doença produzida por trematódeos do gênero Schistosoma. Dentre as 19 espécies reconhecidas, cinco infectam primariamente o homem: S. mansoni, S. haematobium, S. intercalatum, S. japonicum e S. Mekongi.O número de pessoas com infecção esquistossomótica, em todo o mundo, foi estimado em 200 milhões sendo sua maioria na Ásia e África. Na América do Sul e Caribe encontram-se vários milhões de casos sendo uma estimativa de mais de seis milhões de casos no Brasil. Os fármacos utilizados para o tratamento desta enfermidade são o praziquantel e o oxamniquina, sendo este último o princípio ativo do produto ‘MansilPOT.®’ cápsulas produzido pela indústria farmacêutica Pfizer. O presente trabalho teve como objetivo desenvolver e validar métodos analíticos por eletroforese capilar (CE) e por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), rápidos, seletivos e confiáveis para a determinação de oxamniquina em formulações farmacêuticas e de sua impureza (uk-3883), quando houver. A separação cromatográfica foi realizada usando a coluna ‘ThermoPOT.®’ Nucleosil C18 (150 mm x 4,6 mm x 5 µm), com fase móvel constituída por água acidificada com 0,1% ácido ortofosfórico:metanol (40:60 v/v), trabalhando com vazão de 1,0 mL ‘minPOT.-1’ e volume de injeção de 2 µL. A temperatura da coluna foi controlada em 20 ºC e a detecção foi realizada na região do UV em 254 nm. O tempo de retenção da oxamniquina foi de 1,9 min e da uk-3883 5,1 min. O método por eletroforese capilar de zona (CZE) foi desenvolvido utilizando capilar de sílica fundida de 20 cm (comprimento efetivo) x 50 µm d.i. e eletrólito constituído da solução tampão fosfato de sódio monobásico 30 mmol ‘LPOT.-1’, pH 2,5 ajustado com ácido orto-fosfórico 10%: metanol 18% v/v. Injeção hidrodinâmica 0,5 psi/3 s; voltagem aplicada de+25 kV, temperatura de 20 ºC e detecção no UV de 254 nm. Os métodos analíticos foram validados de acordo com os requerimentos vigentes da ANVISA, ICH e Farmacopéia Americana. Portanto, os métodos propostos demonstraram linearidade (‘RPOT.2’>0,99), precisão (%DPR < 2%), exatidão (>98%, expressado em porcentagem de recuperação) e adequabilidade para a quantificação da oxamniquina em formas farmacêuticas comerciais.
- Imprenta:
- Data da defesa: 19.01.2016
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ABNT
SANTOS, Elenice Luduvina da Silva. Desenvolvimento e validação de metodologia analítica para identificação e doseamento de medicamentos anti-esquistossomose. 2016. Dissertação (Mestrado) – Universidade de São Paulo, São Paulo, 2016. Disponível em: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-16032016-100730/. Acesso em: 10 out. 2024. -
APA
Santos, E. L. da S. (2016). Desenvolvimento e validação de metodologia analítica para identificação e doseamento de medicamentos anti-esquistossomose (Dissertação (Mestrado). Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-16032016-100730/ -
NLM
Santos EL da S. Desenvolvimento e validação de metodologia analítica para identificação e doseamento de medicamentos anti-esquistossomose [Internet]. 2016 ;[citado 2024 out. 10 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-16032016-100730/ -
Vancouver
Santos EL da S. Desenvolvimento e validação de metodologia analítica para identificação e doseamento de medicamentos anti-esquistossomose [Internet]. 2016 ;[citado 2024 out. 10 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-16032016-100730/
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