Desenvolvimento de método analítico rápido de cefalexia na forma pó para suspensão oral por espectroscopia no infravermelho (2014)
- Authors:
- Autor USP: OKAMOTO, ROGERIO TAKAO - FCF
- Unidade: FCF
- Sigla do Departamento: FBF
- Subjects: MEDICAMENTO (CONTROLE DE QUALIDADE); ESPECTROSCOPIA INFRAVERMELHA
- Language: Português
- Abstract: A cefalexina é um dos antibióticos mais prescritos no Brasil e a sua disponibilidade nas instituições de saúde é de extrema importância para o tratamento adequado e seguro dos pacientes. Porém a distribuição dos medicamentos é prejudicada pela dificuldade de liberação pelos laboratórios de controle de qualidade que utilizam métodos convencionais como: o biológico (Difusão em Ágar) e o cromatográfico (Cromatografia Líquida de Alta Eficiência), que demandam tempo de análise e não permitem a obtenção de resultados em tempo real. O maior desafio dos centros produtivos é desenvolver métodos capazes de realizarem as análises dos produtos de forma rápida e eficaz durante as fases mais críticas da produção. As técnicas espectroscópicas por infravermelho são alternativas aos métodos convencionais, tendo como vantagens a rapidez, a capacidade de análise de amostras nas suas formas físico-químicas originais e a possibilidade de projetar a sua utilização na Tecnologia Analítica de Processos (PAT). Com esse propósito foi desenvolvido um método por espectroscopia no infravermelho médio (MID) por reflectância difusa (DRIFTS) combinado à técnica de regressão múltipla por mínimos quadrados parciais (PLS) para análise de cefalexina na forma pó para suspensão oral. A avaliação da eficácia do método desenvolvido foi feita mediante cálculo da precisão e exatidão do método e posteriormente os resultados experimentais foram submetidos à análise estatística. A verificação da equivalência dos métodos foi feita utilizando análise de variância (ANOVA) e, para finalizar o trabalho, foi determinado o intervalo de tolerância (δ) do método. O método espectroscópico apresentou significativa variabilidade de resultados, porém uma técnica padronizada de preparo das amostras de calibração capaz de produzir misturas homogêneas do fármaco com placebo, aliado à seleção criteriosa das regiõesespectrais e tratamento espectral adequado, foi determinante para o desenvolvimento de um método equivalente aos convencionais, atendendo aos requisitos da PAT. Portanto, este trabalho pode servir de ferramenta para o avanço da PAT pelos produtores e agência regulatória no Brasil (ANVISA)
- Imprenta:
- Data da defesa: 28.03.2014
-
ABNT
OKAMOTO, Rogerio Takao. Desenvolvimento de método analítico rápido de cefalexia na forma pó para suspensão oral por espectroscopia no infravermelho. 2014. Dissertação (Mestrado) – Universidade de São Paulo, São Paulo, 2014. Disponível em: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-30042015-100551/. Acesso em: 18 fev. 2026. -
APA
Okamoto, R. T. (2014). Desenvolvimento de método analítico rápido de cefalexia na forma pó para suspensão oral por espectroscopia no infravermelho (Dissertação (Mestrado). Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-30042015-100551/ -
NLM
Okamoto RT. Desenvolvimento de método analítico rápido de cefalexia na forma pó para suspensão oral por espectroscopia no infravermelho [Internet]. 2014 ;[citado 2026 fev. 18 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-30042015-100551/ -
Vancouver
Okamoto RT. Desenvolvimento de método analítico rápido de cefalexia na forma pó para suspensão oral por espectroscopia no infravermelho [Internet]. 2014 ;[citado 2026 fev. 18 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-30042015-100551/ - Evaluation of dissolution profile of coated tablets of imatinib mesylate
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