Estudo de fase II de substituição do 5-FU por capecitabina no esquema de quimio-radioterapia em pacientes com carcinoma de células escamosas do canal anal (2015)
- Authors:
- Autor USP: OLIVEIRA, SUILANE COELHO RIBEIRO - FM
- Unidade: FM
- Sigla do Departamento: MDR
- Subjects: CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS; NEOPLASIAS RETAIS (RADIOTERAPIA;QUIMIOTERAPIA); ANÁLISE DE SOBREVIVÊNCIA; TOXICOLOGIA; ANTINEOPLÁSICOS; EVENTO ADVERSO A MEDICAMENTO
- Keywords: Análise de sobrevida; Anus neoplasms/drug therapy; Anus neoplasms/radiotherapy; Capecitabina; Capecitabine; Carcinoma de células escamosas; Fluorouracil; Fluorouracil; Mitomicina; Mitomycin; Neoplasias do ânus/quimioterapia; Neoplasias do ânus/radioterapia; Squamous cell carcinoma; Survival analysis; Toxicidade; Toxicity
- Language: Português
- Abstract: Introdução: O carcinoma de células escamosas (CEC) do canal anal é uma neoplasia pouco frequente, correspondendo a 1-5% dos tumores intestinais. Entretanto, o risco de CEC do canal anal vem crescendo. O tratamento padrão do CEC de canal anal nos estádios II-III consiste em 5-fluorouracil infusional associado a mitomicina-C e radioterapia, desde 1974. Estudos clínicos com o objetivo de identificar novos esquemas terapêuticos mais convenientes para câncer do canal anal devem continuar. Métodos: Pacientes com CEC de canal anal T2-4N0M0 ou T (qualquer) N1-3M0, com bom performance clínico, função renal e hematológica normais foram tratados com capecitabina 825 mg/m2 12/12 horas durante a radioterapia associada a dose única de mitomicina-C 15 mg/m2 no Dia 1. O objetivo primário do estudo foi determinar a taxa de controle local em 6 meses da associação de capecitabina, mitomicina-C e radioterapia em pacientes com câncer do canal anal. Os objetivos secundários foram determinar a taxa de toxicidade aguda graus 3-4, conforme os critérios da CTCaev4.0, taxa de resposta completa 6 semanas após término da quimio-radioterapia, sobrevida global e livre de progressão e taxa de colostomia em 1 ano. O tamanho da amostra foi calculado usando a ferramenta "estágio único de Fleming". Considerando 85% de eventos esperados (taxa de controle local em 6 meses), 1 desvio padrão e 5% de erro alfa, o tamanho ideal da amostra foi de 51 pacientes. Resultados: De novembro/2010 a fevereiro/2014, 51pacientes foram incluídos, sendo avaliados 43 pacientes. Dezessete pacientes (39,5%) tinham estádio II, 11 (25,6%) estádio IIIA e 15 (34,9%) estádio IIIB. O seguimento mediano foi de 23,1 meses. Entre os pacientes que foram avaliados em 6 meses, 3 (7%) apresentaram resposta clínica parcial, 37 (86%) tiveram resposta clínica completa e 3 (7%) apresentaram progressão de doença. O controle loco-regional em 6 meses foi de 86%. Em relação às toxicidades graus 3-4, observaram-se diarreia grau 3, em 4,6% dos pacientes, radiodermite grau 3, em 23,2%, vômitos grau 3, em 2,3%, plaquetopenia graus 3-4, em 6,9%, leucopenia grau 3, em 6,9%, e linfopenia grau 3, em 11,6%. Um paciente HIV positivo (2,3%) apresentou choque séptico grau 4, pneumonia grau 4, meningoencefalite herpética grau 4 e síndrome de ativação macrofágica grau 4. A taxa de colostomia foi de 18,6%. Conclusão: Capecitabina e mitomicina-C são um tratamento bem tolerado em pacientes com carcinoma de canal anal, com controle loco-regional em 6 meses em 86% dos pacientes. Palavras-chave: carcinoma de células escamosas, câncer anal, capecitabina, radioterapia, mitomicina-c
- Imprenta:
- Data da defesa: 30.01.2015
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ABNT
OLIVEIRA, Suilane Coelho Ribeiro. Estudo de fase II de substituição do 5-FU por capecitabina no esquema de quimio-radioterapia em pacientes com carcinoma de células escamosas do canal anal. 2015. Tese (Doutorado) – Universidade de São Paulo, São Paulo, 2015. Disponível em: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5155/tde-01042015-105449/. Acesso em: 17 abr. 2024. -
APA
Oliveira, S. C. R. (2015). Estudo de fase II de substituição do 5-FU por capecitabina no esquema de quimio-radioterapia em pacientes com carcinoma de células escamosas do canal anal (Tese (Doutorado). Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5155/tde-01042015-105449/ -
NLM
Oliveira SCR. Estudo de fase II de substituição do 5-FU por capecitabina no esquema de quimio-radioterapia em pacientes com carcinoma de células escamosas do canal anal [Internet]. 2015 ;[citado 2024 abr. 17 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5155/tde-01042015-105449/ -
Vancouver
Oliveira SCR. Estudo de fase II de substituição do 5-FU por capecitabina no esquema de quimio-radioterapia em pacientes com carcinoma de células escamosas do canal anal [Internet]. 2015 ;[citado 2024 abr. 17 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5155/tde-01042015-105449/
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