Critical evaluation of the off-label indication and of the risks associated to the use of multi-dose vials on the treatment of age-related macular degeneration (2014)
- Authors:
- USP affiliated authors: CHACRA, NÁDIA ARACI BOU - FCF ; PINTO, TEREZINHA DE JESUS ANDREOLI - FCF
- Unidade: FCF
- DOI: 10.1590/s1984-82502011000100006
- Assunto: DEGENERAÇÃO MACULAR (TRATAMENTO)
- Language: Inglês
- Abstract: A degeneração macular relacionada à idade (DMRI) é uma doença ocular inflamatória tratada principalmente por injeção intravítrea de bevacizumabe (Avastin®) ou de ranibizumabe (Lucentis®). Entre os medicamentos citados, apenas o ranibizumabe tem indicação terapêutica específica para uso oftálmico. Considerando essa realidade, o uso off-label na terapia oftálmica parece constituir regra quando deveria ser exceção. Ademais, a apresentação do bevacizumabe consiste em frascos de múltipla-dose, embora esse medicamento não contenha conservante em sua fórmula. A presente revisão da literatura avaliou os riscos ao paciente relativos ao uso indicado off-label e de frascos de múltipla-dose no tratamento de DMRI. Nesse sentido, avaliou-se a proposta relativa à Consulta Pública Brasileira nº 10, de 12 de setembro de 2012, que propõe o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para o tratamento de DMRI. O levantamento sistemático de trabalhos científicos e de informações relevantes de banco de dados eletrônicos permitiu concluir que a indicação off-label do bevacizumabe acarreta riscos maiores ao paciente, quando comparado ao produto com indicação terapêutica específica para o tratamento de DMRI (ranibizumabe), especialmente quanto ao aumento significativo de eventos adversos. Evidenciaram-se, também, os riscos ao paciente relativos ao uso de frascos de múltipla-dose, quanto à estabilidade microbiológica e à precisão da dose
- Imprenta:
- Source:
- Título do periódico: Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences
- ISSN: 1984-8250
- Volume/Número/Paginação/Ano: v. 50, n. 1, p. 64-72, 2014
- Este periódico é de acesso aberto
- Este artigo é de acesso aberto
- URL de acesso aberto
- Cor do Acesso Aberto: gold
- Licença: cc-by
-
ABNT
BARBOSA, Bruna Renata Dutra et al. Critical evaluation of the off-label indication and of the risks associated to the use of multi-dose vials on the treatment of age-related macular degeneration. Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, v. 50, n. 1, p. 64-72, 2014Tradução . . Disponível em: https://doi.org/10.1590/s1984-82502011000100006. Acesso em: 18 set. 2024. -
APA
Barbosa, B. R. D., Barbosa, S. F., Tavares, G. D., Bou-Chacra, N. A., & Pinto, T. de J. A. (2014). Critical evaluation of the off-label indication and of the risks associated to the use of multi-dose vials on the treatment of age-related macular degeneration. Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences, 50( 1), 64-72. doi:10.1590/s1984-82502011000100006 -
NLM
Barbosa BRD, Barbosa SF, Tavares GD, Bou-Chacra NA, Pinto T de JA. Critical evaluation of the off-label indication and of the risks associated to the use of multi-dose vials on the treatment of age-related macular degeneration [Internet]. Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences. 2014 ; 50( 1): 64-72.[citado 2024 set. 18 ] Available from: https://doi.org/10.1590/s1984-82502011000100006 -
Vancouver
Barbosa BRD, Barbosa SF, Tavares GD, Bou-Chacra NA, Pinto T de JA. Critical evaluation of the off-label indication and of the risks associated to the use of multi-dose vials on the treatment of age-related macular degeneration [Internet]. Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences. 2014 ; 50( 1): 64-72.[citado 2024 set. 18 ] Available from: https://doi.org/10.1590/s1984-82502011000100006 - Choosing a suitable sterilization method for chitosan nanogels: effects of different processes on the intrinsic properties of the nanoparticles
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Informações sobre o DOI: 10.1590/s1984-82502011000100006 (Fonte: oaDOI API)
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