Validação de processos de ensaios de equipamentos eletromédicos destinados ao monitoramento, estimulação e cardioversão cardíaca segundo a série de normas técnicas ABNT NBR IEC 60601 (2012)
- Authors:
- Autor USP: NUNES, MIGUEL ROSA - EP
- Unidade: EP
- Sigla do Departamento: PTC
- Subjects: CARDIOLOGIA (EQUIPAMENTOS); ENSAIOS ELÉTRICOS; LABORATÓRIOS (MÉTODOS;ENSAIOS)
- Language: Português
- Abstract: Considerando que o diagnóstico e os tratamentos de certas doenças do coração, entre as que provocam arritmias cardíacas, se dão por uso de equipamentos eletromédicos como eletrocardiógrafos, monitores cardíacos, holter, marcapassos externos e desfibriladores/cardioversores, torna-se de vital importância que esses tipos de produtos sejam avaliados tecnicamente e certificados como forma de verificar seu desempenho, suas limitações e capacidade de cumprir tais funções para garantir a segurança contra riscos elétricos e erros de comandos, além de asseverar que estão sendo fabricados em conformidade com as prescrições de Normas Técnicas vigentes. A certificação de tais produtos é compulsória no Brasil e para que estes produtos possam ser comercializados devem estar de acordo com as exigências da Série de Normas Técnicas ABNT NBR IEC 60601 que estabelecem as prescrições de segurança e desempenho essencial que esses produtos são obrigados a atender. Portanto, a presente pesquisa apresenta brevemente uma descrição do funcionamento de cada equipamento procurando fornecer ao leitor informações técnicas para que venha compreender o princípio básico de funcionamento, bem como ocorre o processo de transformação do sinal cardíaco em registro eletrocardiográfico para efeito de diagnóstico ou terapia com o(s) recurso(s) oferecido(s) pelos equipamentos da área cardíaca. Além disso, neste trabalho é feita uma descrição dos métodos de ensaios, processo de ensaios e a forma de como se mensurar os parâmetros dos equipamentos destinados à área cardíaca, além de fornecer todos os instrumentos de medição e necessidades para efetuar tal tarefa. Por fim, são apresentados os resultados, conclusões e incitações de trabalhos futuros a serem desenvolvidos para contribuir com o aperfeiçoamento e com a busca de melhoria contínua.Certamente, esta pesquisa contribuirá como referência para os Laboratórios de Ensaios congêneres que tenham interesse em obter capacitação técnica para realização dos ensaios, além de ser uma ferramenta para as empresas que produzem equipamentos médicos dedicados à área cardíaca.
- Imprenta:
- Publisher place: São Paulo,
- Date published: 2012
- Data da defesa: 16.05.2012
-
ABNT
NUNES, Miguel Rosa. Validação de processos de ensaios de equipamentos eletromédicos destinados ao monitoramento, estimulação e cardioversão cardíaca segundo a série de normas técnicas ABNT NBR IEC 60601. 2012. Dissertação (Mestrado) – Universidade de São Paulo, São Paulo, 2012. Disponível em: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/3/3142/tde-13062013-122430/. Acesso em: 19 abr. 2024. -
APA
Nunes, M. R. (2012). Validação de processos de ensaios de equipamentos eletromédicos destinados ao monitoramento, estimulação e cardioversão cardíaca segundo a série de normas técnicas ABNT NBR IEC 60601 (Dissertação (Mestrado). Universidade de São Paulo, São Paulo,. Recuperado de http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/3/3142/tde-13062013-122430/ -
NLM
Nunes MR. Validação de processos de ensaios de equipamentos eletromédicos destinados ao monitoramento, estimulação e cardioversão cardíaca segundo a série de normas técnicas ABNT NBR IEC 60601 [Internet]. 2012 ;[citado 2024 abr. 19 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/3/3142/tde-13062013-122430/ -
Vancouver
Nunes MR. Validação de processos de ensaios de equipamentos eletromédicos destinados ao monitoramento, estimulação e cardioversão cardíaca segundo a série de normas técnicas ABNT NBR IEC 60601 [Internet]. 2012 ;[citado 2024 abr. 19 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/3/3142/tde-13062013-122430/
How to cite
A citação é gerada automaticamente e pode não estar totalmente de acordo com as normas
