Fornecimento de medicamento investigacional após o fim da pesquisa clínica: Revisão da literatura e das diretrizes nacionais e internacionais (2011)
- Authors:
- Autor USP: GOLDBAUM, MOISES - FM
- Unidade: FM
- DOI: 10.1590/s0104-42302011000600021
- Subjects: PESQUISA BIOMÉDICA (AVALIAÇÃO;ÉTICA); VULNERABILIDADE; PESQUISA CIENTÍFICA (ÉTICA); AVALIAÇÃO DE MEDICAMENTOS; ASSISTÊNCIA AO PACIENTE (SERVIÇOS DE SAÚDE); BIOÉTICA
- Language: Português
- Abstract: A continuidade do tratamento com os medicamentos investigacionais após a conclusão de uma pesquisa clínica vem sendo discutida desde o final dos anos 1980, inicialmente em associação a estudos na área da Síndrome de Imunodeficiência Adquirida e, particularmente, em países em desenvolvimento, onde a vulnerabilidade dos participantes de pesquisa é maior. Diretrizes nacionais e internacionais fazem referência ao tema do acesso pós-pesquisa; entretanto, a complexidade do assunto não é facilmente endereçada e usualmente demanda discussões adicionais e específicas. A decisão sobre o fornecimento do medicamento após a pesquisa deve passar, no mínimo, por avaliações de eficácia e segurança, considerando tratar-se de um medicamento ainda experimental. Cada pesquisa deve ter avaliação própria, levando-se em consideração a doença em questão, assim como a população do estudo e suas necessidades. Desta forma, a natureza da obrigação pós-pesquisa não pode ser considerada a mesma em todas as situações e contextos, mas deve-se assegurar que a relação criada entre pesquisadores e pacientes durante uma pesquisa clínica seja sempre terminada com responsabilidade e respeito
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- Source:
- Título: Revista da Associação Médica Brasileira
- ISSN: 0104-4230
- Volume/Número/Paginação/Ano: v. 57, n. 6, p. 710-716, 2011
- Este artigo possui versão em acesso aberto
- URL de acesso aberto
- Versão do Documento: Versão publicada (Published version)
-
Status: Artigo publicado em periódico de acesso aberto (Gold Open Access) -
ABNT
DAINESI, Sonia Mansoldo e GOLDBAUM, Moisés. Fornecimento de medicamento investigacional após o fim da pesquisa clínica: Revisão da literatura e das diretrizes nacionais e internacionais. Revista da Associação Médica Brasileira, v. 57, n. 6, p. 710-716, 2011Tradução . . Disponível em: https://doi.org/10.1590/s0104-42302011000600021. Acesso em: 13 mar. 2026. -
APA
Dainesi, S. M., & Goldbaum, M. (2011). Fornecimento de medicamento investigacional após o fim da pesquisa clínica: Revisão da literatura e das diretrizes nacionais e internacionais. Revista da Associação Médica Brasileira, 57( 6), 710-716. doi:10.1590/s0104-42302011000600021 -
NLM
Dainesi SM, Goldbaum M. Fornecimento de medicamento investigacional após o fim da pesquisa clínica: Revisão da literatura e das diretrizes nacionais e internacionais [Internet]. Revista da Associação Médica Brasileira. 2011 ; 57( 6): 710-716.[citado 2026 mar. 13 ] Available from: https://doi.org/10.1590/s0104-42302011000600021 -
Vancouver
Dainesi SM, Goldbaum M. Fornecimento de medicamento investigacional após o fim da pesquisa clínica: Revisão da literatura e das diretrizes nacionais e internacionais [Internet]. Revista da Associação Médica Brasileira. 2011 ; 57( 6): 710-716.[citado 2026 mar. 13 ] Available from: https://doi.org/10.1590/s0104-42302011000600021 - Preventive practices of cancer screening in women: comparison of estimates from ISA – Capital survey and the telephonebased Surveillance of Risk and Protective Factors for Chronic Diseases (VIGITEL – São Paulo)
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