Desenvolvimento e avaliação de minicomprimidos contendo atorvastatina cálcica (2010)
- Authors:
- Autor USP: ZERBINI, ANA PAULA NAVARRO DE ALMEIDA - FCF
- Unidade: FCF
- Sigla do Departamento: FBF
- Subjects: QUÍMICA FARMACÊUTICA; FORMAS FARMACÊUTICAS; FÁRMACOS (DESENVOLVIMENTO;AVALIAÇÃO)
- Language: Português
- Abstract: O objetivo do presente trabalho foi desenvolver e avaliar minicomprimidos obtidos a partir de quatro formas polimórficas de atorvastatina cálcica. Inicialmente foi realizada uma caracterização físico-química das amostras (amorfa e formas cristalinas I, VI e VIII), empregando-se os ensaios de dissolução intrínseca e solubilidade através dos métodos do disco rotacional e do equilíbrio, respectivamente. Na sequência, foi realizada a caracterização do estado sólido por difração de raios-x, DSC (differencial scanning calorimetry) e termogravimetria. Foi observado que o polimorfo VIII demonstrou maior velocidade de dissolução intríseca, seguido pelas formas amorfa, VI e I. Adicionalmente, foram avaliadas as propriedades das partículas de atorvastatina cálcica a fim de verificar sua influência nos resultados de solubilidade e dissolução intrínseca. As seguintes análises foram conduzidas: tamanho e distribuição do tamanho de partícula, densidades (aparente, compactada e verdadeira), microscopia eletrônica de varredura, área superficial, termogravimetria derivada e solubilidade com tensoativo. Os resultados demonstraram diferenças significativas dentre as partículas das amostras avaliadas, principalmente quanto à morfologia e área superficial, as quais podem ter influenciado os resultados de dissolução intrínseca. Finalmente, definiu-se uma formulação de minicomprimidos que foi preparada com as quatro amostras do fármaco através do processo de compressão direta, utilizando-se umpunção múltiplo com 3 pontas, de 3 mm cada. As formulações foram avaliadas quanto ao peso médio, dureza, friabilidade, espessura, teor e perfil de dissolução. Os resultados indicaram que as diferentes formas de atorvastatina cálcica são capazes de influenciar o perfil de liberação do fármaco a partir da formulação proposta, reforçando a importância do estudo de pré-formulação no desenvolvimento de formas farmacêuticas sólidas contendo atorvastatina cálcica
- Imprenta:
- Data da defesa: 27.09.2010
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ABNT
ZERBINI, Ana Paula Navarro de Almeida. Desenvolvimento e avaliação de minicomprimidos contendo atorvastatina cálcica. 2010. Dissertação (Mestrado) – Universidade de São Paulo, São Paulo, 2010. Disponível em: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-07102010-103628/. Acesso em: 14 set. 2024. -
APA
Zerbini, A. P. N. de A. (2010). Desenvolvimento e avaliação de minicomprimidos contendo atorvastatina cálcica (Dissertação (Mestrado). Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-07102010-103628/ -
NLM
Zerbini APN de A. Desenvolvimento e avaliação de minicomprimidos contendo atorvastatina cálcica [Internet]. 2010 ;[citado 2024 set. 14 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-07102010-103628/ -
Vancouver
Zerbini APN de A. Desenvolvimento e avaliação de minicomprimidos contendo atorvastatina cálcica [Internet]. 2010 ;[citado 2024 set. 14 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-07102010-103628/
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