Entendimento do termo de consentimento por pacientes partícipes em pesquisas com fármaco na cardiologia (2010)
- Authors:
- USP affiliated authors: CESAR, LUIZ ANTONIO MACHADO - FM ; ZOBOLI, ELMA LOURDES CAMPOS PAVONE - EE
- Unidades: FM; EE
- DOI: 10.1590/s0066-782x2010000100003
- Subjects: SINCRONIZAÇÃO; INSUFICIÊNCIA CARDÍACA (ETIOLOGIA); ECOCARDIOGRAFIA DOPPLER; MIOCARDIOPATIA CHAGÁSICA
- Language: Português
- Abstract: Fundamento: Em ensaios clínicos, o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) é fundamental para preservar a ética, mas pela sua complexidade ele pode não ser entendido completamente. Neste estudo, avaliamos o entendimento do TCLE pelo paciente. Objetivo: Abordamos a questão sobre o nível de compreensão dos pacientes em relação aos estudos baseados no Consentimento Informado. Métodos: Convidamos participantes de pesquisa ambulatorial fases II, III e IV, com fármacos, para responder um questionário estruturado com 29 questões, tais como: por que aceitou participar? Leu o TCLE antes de assinar? Ao assiná-lo, estava certo de tê-lo entendido? Oitenta indivíduos (20 mulheres e 60 homens) compareceram, num universo de 106 pacientes. As variáveis de cada questão foram consideradas por frequência de ocorrência. A comparação entre as médias entre os grupos foi realizada pelos testes t de Student ou Wilcoxon; e para associações, o Qui-quadrado ou Razão de Verossimilhança, ou teste exato de Fisher. Resultados: A média das idades foi de 58,7 ± 9,3 anos. Das motivações para participar da pesquisa, 66,2% apontaram seu próprio benefício; 42,5%, o bem da ciência; 25,0% alegaram atender a um pedido de seu médico; 50% não entenderam corretamente o TCLE; e 32,9% sequer o leram, mas o assinaram. Dentre os que receberam placebo após a randomização (n = 47), 66,7% não entenderam o significado deste termo. Houve forte correlação entre o não entender o significado de placebo com a escolaridade (p = 0,02), evidenciando que quanto menor o nível de instrução, menor este entendimento. Conclusão: O TCLE é pouco compreendido pelos pacientes e para alguns deles a confiança no médico teve impacto na decisão de participar do ensaio clínico com fármaco, havendo também influência do nível de instrução dos sujeitos no entendimento do termo “placebo”.
- Imprenta:
- Publisher place: Rio de Janeiro
- Date published: 2010
- Source:
- Título do periódico: Arquivos Brasileiros de Cardiologia
- ISSN: 0066-782X
- Volume/Número/Paginação/Ano: v. 94, n. 1, p. 4-9, jan. 2010
- Este periódico é de acesso aberto
- Este artigo é de acesso aberto
- URL de acesso aberto
- Cor do Acesso Aberto: gold
- Licença: cc-by-nc
-
ABNT
MENEGUIN, Silmara et al. Entendimento do termo de consentimento por pacientes partícipes em pesquisas com fármaco na cardiologia. Arquivos Brasileiros de Cardiologia, v. 94, n. ja 2010, p. 4-9, 2010Tradução . . Disponível em: https://doi.org/10.1590/s0066-782x2010000100003. Acesso em: 28 mar. 2024. -
APA
Meneguin, S., Zoboli, E. L. C. P., Domingues, R. Z. L., Nobre, M. R., & Cesar, L. A. M. (2010). Entendimento do termo de consentimento por pacientes partícipes em pesquisas com fármaco na cardiologia. Arquivos Brasileiros de Cardiologia, 94( ja 2010), 4-9. doi:10.1590/s0066-782x2010000100003 -
NLM
Meneguin S, Zoboli ELCP, Domingues RZL, Nobre MR, Cesar LAM. Entendimento do termo de consentimento por pacientes partícipes em pesquisas com fármaco na cardiologia [Internet]. Arquivos Brasileiros de Cardiologia. 2010 ; 94( ja 2010): 4-9.[citado 2024 mar. 28 ] Available from: https://doi.org/10.1590/s0066-782x2010000100003 -
Vancouver
Meneguin S, Zoboli ELCP, Domingues RZL, Nobre MR, Cesar LAM. Entendimento do termo de consentimento por pacientes partícipes em pesquisas com fármaco na cardiologia [Internet]. Arquivos Brasileiros de Cardiologia. 2010 ; 94( ja 2010): 4-9.[citado 2024 mar. 28 ] Available from: https://doi.org/10.1590/s0066-782x2010000100003 - Renal effects of N-acetylcysteine in patients at risk for contrast nephropathy: decrease in oxidant stress-mediated renal tubular injury
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Informações sobre o DOI: 10.1590/s0066-782x2010000100003 (Fonte: oaDOI API)
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Tipo | Nome | Link | |
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ZOBOLI, E L C P doc 101.p... | Direct link |
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