Perfil da utilização de medicamentos não licenciados e sem indicação para crianças em UTI neonatal de hospital universitário de média complexidade (2009)
- Authors:
- Autor USP: BRASSICA, SANDRA CRISTINA - FCF
- Unidade: FCF
- Sigla do Departamento: FBF
- Subjects: UTILIZAÇÃO DE FÁRMACOS (CONTROLE;REGULAMENTAÇÃO); HOSPITAIS UNIVERSITÁRIOS; UNIDADES DE TERAPIA INTENSIVA; RECÉM-NASCIDO
- Language: Português
- Abstract: Medicamentos não licenciados e sem indicação são utilizados com freqüência em pediatria por razões éticas e econômicas. A utilização destes medicamento não constitui um preceito ilegal, mas pode oferecer risco aos pacientes, sendo responsabilidade do médico e do farmacêutico qualquer evento adverso ocasionado. Alguns estudos nesta população sugerem aumento do risco de reações adversas relacionadas ao uso de medicamentos fora das indicações licenciadas. Objetivo. Analisar a exposição a medicamentos não licenciados e sem indicação em neonatos admitidos em Unidade de Terapia Intensiva (UTINEO) em hospital universitário de média complexidade de São Paulo, Brasil. Método. Estudo descritivo transversal dos medicamentos prescritos nas primeiras 24 horas de internação para 79 pacientes admitidos na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal, do Hospital Universitário da Universidade de São Paulo (HU-USP), campus de São Paulo no período de 12/03/08 a 03/11/08. Os medicamentos foram classificados em não licenciados e sem indicação para utilização por população neonatal de acordo com critérios de registro brasileiros e americanos. Resultados: foram prescritos 346 medicamentos. De acordo com os critérios brasileiros de licenciamento 58 `POR CENTO´ não estavam licenciados, 9,5 `POR CENTO´ não eram indicados, sendo que 66 `POR CENTO´ dos pacientes foram expostos a ao menos 1 item não licenciado e 18 `POR CENTO´ a pelo menos 1 item sem indicação. A avaliação com basenos critérios americanos demonstrou que 53 `POR CENTO´ dos medicamentos não estavam licenciados, 10,9 `POR CENTO´ não tinham indicação, sendo que 63 `POR CENTO´ dos pacientes foram expostos a ao menos 1 item não licenciado e 20 `POR CENTO´ a pelo menos 1 item sem indicação. Conclusões: Os neonatos brasileiros estão expostos a medicamentos não licenciados e sem indicação nas primeiras 24 horas de internação. Embora esforços tenham sido empregados em diversos países ) para diminuir tal prática, o problema não foi equacionado. No Brasil, ainda, há informações distintas em bulas de medicamentos licenciados e, em relação, aos medicamentos não licenciados ou sem indicação não há nenhuma política estabelecida.
- Imprenta:
- Data da defesa: 03.11.2009
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ABNT
BRASSICA, Sandra Cristina. Perfil da utilização de medicamentos não licenciados e sem indicação para crianças em UTI neonatal de hospital universitário de média complexidade. 2009. Dissertação (Mestrado) – Universidade de São Paulo, São Paulo, 2009. Disponível em: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-17112009-121720/. Acesso em: 27 dez. 2025. -
APA
Brassica, S. C. (2009). Perfil da utilização de medicamentos não licenciados e sem indicação para crianças em UTI neonatal de hospital universitário de média complexidade (Dissertação (Mestrado). Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-17112009-121720/ -
NLM
Brassica SC. Perfil da utilização de medicamentos não licenciados e sem indicação para crianças em UTI neonatal de hospital universitário de média complexidade [Internet]. 2009 ;[citado 2025 dez. 27 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-17112009-121720/ -
Vancouver
Brassica SC. Perfil da utilização de medicamentos não licenciados e sem indicação para crianças em UTI neonatal de hospital universitário de média complexidade [Internet]. 2009 ;[citado 2025 dez. 27 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-17112009-121720/ - O papel do farmacêutico na utilização de medicamentos não aprovados e em indicações não licenciadas
- Manual de farmácia clínica: assistência farmacêutica ao neonato e lactente
- Doença metabólica óssea
- Infecções fúngicas neonatais
- Convulsão neonatal
- Protocolo de preparo e administração de medicamentos injetáveis
- Triggers for active surveillance of adverse drug events in newborns
- Triggers of active surveillance of adverse drug events in hospitalized newborns: a pilot study
- Principais fatores que podem predispor à ocorrência de erros de medicação
- Persistência do canal arterial e cardiopatia dependente do canal
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