Análise da justiça distributiva no fornecimento de medicações após estudos clínicos no Brasil (2009)
- Authors:
- Autor USP: DEUCHER, KEYLA LILIANA ALVES DE LIMA - FSP
- Unidade: FSP
- Sigla do Departamento: HSP
- DOI: 10.11606/D.6.2009.tde-14122023-183904
- Subjects: MEDICAMENTO (DISTRIBUIÇÃO;FORNECIMENTO); ÉTICA FARMACÊUTICA; SERVIÇOS DE SAÚDE; INDÚSTRIA FARMACÊUTICA; PESQUISA
- Language: Português
- Abstract: Introdução: O trabalho contempla o fornecimento da medicação após estudos clínicos no Brasil, indicando as principais fontes de discussão e seus referenciais, observando os diferentes pontos de vista entre paciente de pesquisa, o laboratório farmacêutico (patrocinador) e o governo brasileiro. Objetivo: Discutir e analisar o fornecimento de medicamentos pela indústria farmacêutica no Brasil aos sujeitos de pesquisa após o término de estudos, sob o enfoque do princípio ético de justiça distributiva. Métodos: Pesquisa qualitativa e exploratória, utilizando revisão bibliográfica e entrevistas estruturadas com o uso de formulários. Os entrevistados foram profissionais de indústria farmacêutica e de CROs (organizações de pesquisa contratada) que representavam empresas sem escritório no Brasil, com experiência anterior em submissão de dossiês de estudos clínicos. Foram realizadas 25 entrevistas, selecionadas pós amostragem de conveniência, após a aprovação do projeto pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Saúde Pública e consentimento dos entrevistados. A interpretação do material coletado seguiu os procedimentos de análise de conteúdo. Resultados: Observou-se que pacientes com doenças graves e risco de vida não são negligenciados, recebendo sempre medicação após o final das pesquisas.As indústrias farmacêuticas sem representação no Brasil têm maior dificuldade de entender a necessidade de fornecimento de medicamento após estudos do que a empresas com escritório local, além de muitas indústrias tratarem a questão como meramente administrativa. Adicionalmente, a legislação existente hoje não é suficientemente abrangente para todas as situações de fornecimento de medicamento após estudo. . Observou-se que a CONEP exige que o paciente tenha benefício direto com a pesquisa e mantém postura irredutível perante a requisição de fornecimento pós estudo, independentemente do tipo e pesquisa e necessidade de pacientes, gerando questionamentos referentes à indução indevida na aceitação do paciente em entrar no estudo. Tanto a CONEP quanto as indústrias farmacêuticas projetam no médico o ator decisivo no fornecimento de medicamento pós pesquisa. Pôde-se observar ainda o posicionamento de entidade governamentais contra o serviço Público de Saúde ser onerado por pesquisas privadas. Conclusão: O princípio ético de justiça prevalente é atender às pessoas conforme as suas necessidades, não as deixando ao sabor das leis do livre mercado e não restringindo o atendimento somente às pessoas mais desfavorecidas, apesar da condição de desfavorecimento social da maior parte dos sujeitos de pesquisa, SUS-dependentes.Foi visto que o fornecimento de medicação após o término das pesquisas está longe de ter unanimidade de opiniões entre médicos, entidades regulatórias e indústria farmacêutica, porém as resoluções e orientações Brasileiras e internacionais não deixam dúvidas quanto à real necessidade de manter os benefícios das pesquisas aos sujeitos. Porém, o requisito de disponibilização razoável como fornecimento de medicação pós estudo pode ser restrito ou mesmo fraco. Ele oferece a garantia de um benefício, porém não necessariamente um benefício justo, além de não garantir que o sujeito de pesquisa não seja explorado
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- Data da defesa: 08.10.2009
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- Cor do Acesso Aberto: gold
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ABNT
DEUCHER, Keyla Liliana Alves de Lima. Análise da justiça distributiva no fornecimento de medicações após estudos clínicos no Brasil. 2009. Dissertação (Mestrado) – Universidade de São Paulo, São Paulo, 2009. Disponível em: https://doi.org/10.11606/D.6.2009.tde-14122023-183904. Acesso em: 05 out. 2024. -
APA
Deucher, K. L. A. de L. (2009). Análise da justiça distributiva no fornecimento de medicações após estudos clínicos no Brasil (Dissertação (Mestrado). Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de https://doi.org/10.11606/D.6.2009.tde-14122023-183904 -
NLM
Deucher KLA de L. Análise da justiça distributiva no fornecimento de medicações após estudos clínicos no Brasil [Internet]. 2009 ;[citado 2024 out. 05 ] Available from: https://doi.org/10.11606/D.6.2009.tde-14122023-183904 -
Vancouver
Deucher KLA de L. Análise da justiça distributiva no fornecimento de medicações após estudos clínicos no Brasil [Internet]. 2009 ;[citado 2024 out. 05 ] Available from: https://doi.org/10.11606/D.6.2009.tde-14122023-183904
Informações sobre o DOI: 10.11606/D.6.2009.tde-14122023-183904 (Fonte: oaDOI API)
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