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Avaliação de como os sujeitos da pesquisa entendem a sua participação em ensaios clínicos num hospital terciário (2009)

  • Authors:
  • Autor USP: MENEGUIN, SILMARA - FM
  • Unidade: FM
  • Sigla do Departamento: MCP
  • Subjects: CONSENTIMENTO ESCLARECIDO; BIOÉTICA; COMPREENSÃO
  • Language: Português
  • Abstract: INTRODUÇÃO: Em ensaios clínicos o termo de consentimento livre e esclarecido é fundamental para a preservação da ética na pesquisa clínica e precisa ser lido e assinado pelos pacientes. No entanto, dada a sua complexidade este documento pode não ser entendido pelos mesmos. Para avaliar o entendimento destes sobre a pesquisa realizamos esta investigação. MÉTODOS: Convidamos os sujeitos participantes de ensaios clínicos de hipertensão arterial sistêmica e doença arterial coronária, fase II, III ou IV ambulatoriais e com fármacos, de jan/2002 a dez/2006, para responder questionário estruturado com 29 questões. Estes foram divididos em dois grupos, com uso (grupo I) ou não (grupo II) de placebo, após a randomização. Ao final, 80 pacientes compareceram de 106. Doutros 26 sujeitos, sete se recusaram, nove não foram localizados, oito foram excluídos e dois faleceram. As variáveis de cada questão foram consideradas por freqüência de ocorrência. A comparação entre as médias dos grupos foi realizada pelos testes t de Student ou Wilcoxon. Para avaliar associações utilizou-se o Qui-Quadrado, o teste de Razão de Verossimilhança ou Fisher. Para confirmar as informações, realizou-se também o grupo focal, tendo participado 8 do grupo I e 11 do grupo II. RESULTADOS: Avaliamos 80 sujeitos (grupo I- 47, grupo II- 33). As características sócio demográficas foram similares em ambos. Quanto à motivação para participar da pesquisa, 66,2% atribuíram-na ao benefício próprio, 42,5% pelo bem daciência, e atendendo ao pedido médico 25,0%, em ambos os grupos. Quanto ao termo de consentimento livre e esclarecido, 50% não entenderam o seu conteúdo e 32,9% sequer o leram, mas o assinaram. No grupo I, 66,7% dos sujeitos não entenderam o significado de placebo e dos que afirmaram ter entendido (n=23) somente doze de fato comprovam o entendimento correto
  • Imprenta:
  • Data da defesa: 24.04.2009
  • Acesso à fonte
    How to cite
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    • ABNT

      MENEGUIN, Silmara; CÉSAR, Luiz Antonio Machado. Avaliação de como os sujeitos da pesquisa entendem a sua participação em ensaios clínicos num hospital terciário. 2009.Universidade de São Paulo, São Paulo, 2009. Disponível em: < http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5131/tde-10092009-163533/ >.
    • APA

      Meneguin, S., & César, L. A. M. (2009). Avaliação de como os sujeitos da pesquisa entendem a sua participação em ensaios clínicos num hospital terciário. Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5131/tde-10092009-163533/
    • NLM

      Meneguin S, César LAM. Avaliação de como os sujeitos da pesquisa entendem a sua participação em ensaios clínicos num hospital terciário [Internet]. 2009 ;Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5131/tde-10092009-163533/
    • Vancouver

      Meneguin S, César LAM. Avaliação de como os sujeitos da pesquisa entendem a sua participação em ensaios clínicos num hospital terciário [Internet]. 2009 ;Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5131/tde-10092009-163533/

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