Obtenção de grânulos contendo piroxicam através de dispersão sólida por fusão/solidificação em leito fluidizado (2008)
- Authors:
- Autor USP: VIEIRA, MARÍLIA MARÇAL DE SOUZA - FCFRP
- Unidade: FCFRP
- Sigla do Departamento: S/D
- Subjects: ANTI-INFLAMATÓRIOS; FÁRMACOS (DESENVOLVIMENTO)
- Language: Português
- Abstract: A granulação através do uso de dispersões sólidas é um recurso que pode ser utilizado para aumentar a solubilidade de fármacos pouco solúveis, como no processo de "Hot Melt Granulation" (HMG). Este processo pode ser realizado utilizando-se o aparelho de leito fluidizado, com a atomização de uma dispersão fundida de carreadores solúveis com fármacos pouco solúveis sobre um substrato efetuando sua granulação. Essa é uma alternativa em relação aos métodos de granulação tradicionais, sendo vantajoso por não utilizar solvente. O objetivo deste trabalho foi realizar a granulação de piroxicam por HMG em leito fluidizado com polietilenoglicol (PEG) na forma de dispersão fundida, usando lactose spray dried como substrato com o intuito de aumentar a solubilidade do fármaco que é pouco solúvel em água, classificado como classe 2 (baixa solubilidade e alta permeabilidade) no Sistema de Classificação Biofarmacêutica. Foi realizada também I a avaliação de misturas físicas e dispersões sólidas dos excipientes e do fármaco " para obter informações de pré-formulação. O processo de granulação em leito fluidizado foi realizado através de um planejamento fatorial do tipo Box-Behnken, no qual as variáveis de operação carga de su bstrato , vazão do ar do bico de atomização e altura do bico de atomização foram variadas para a caracterização do processo e o estudo do efeito das variáveis do processo sobre as propriedades dos grânulos também foi realizado. Os grânulos obtidos foramcaracterizados pela avaliação das propriedades farmacotécnicas, doseamento, distribuição granulométrica e também pela determinação das propriedades físico-químicas através de análises de calorimetria exploratória diferencial (DSC), espectroscopia no infravermelho e difração de raios-X. O perfil de dissolução de cápsulas contendo os grânulos também foi determinado. De acordo com as análises realizadas, não ocorreram interaçães nas misturas físicas e ) dispersões sólidas, nem nos granulados obtidos. Em relação aos grânulos, o resultado da avaliação farmacotécnica demonstrou que a maioria apresentou valores de fluxo excelente e bom. Através da distribuição granulométrica e das imagens dos grânulos obtidas por microscopia eletrônica de varredura (M.E.V.), pode-se observar que ocorreu a aglomeração das partículas de lactose pela atomização da dispersão de piroxicam e PEG 4000. Na avaliação do perfil de dissolução, os grânulos mostraram-se com uma solubilidade superior ao piroxicam isolado, sendo a granulação por "Hot Melf em leito fluidizado um processo vantajoso em relação aos métodos atuais de granulação
- Imprenta:
- Publisher place: Ribeirão Preto
- Date published: 2008
- Data da defesa: 16.12.2008
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ABNT
VIEIRA, Marília Marçal de Souza. Obtenção de grânulos contendo piroxicam através de dispersão sólida por fusão/solidificação em leito fluidizado. 2008. Dissertação (Mestrado) – Universidade de São Paulo, Ribeirão Preto, 2008. Disponível em: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/60/60137/tde-15012009-212534/. Acesso em: 04 out. 2024. -
APA
Vieira, M. M. de S. (2008). Obtenção de grânulos contendo piroxicam através de dispersão sólida por fusão/solidificação em leito fluidizado (Dissertação (Mestrado). Universidade de São Paulo, Ribeirão Preto. Recuperado de http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/60/60137/tde-15012009-212534/ -
NLM
Vieira MM de S. Obtenção de grânulos contendo piroxicam através de dispersão sólida por fusão/solidificação em leito fluidizado [Internet]. 2008 ;[citado 2024 out. 04 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/60/60137/tde-15012009-212534/ -
Vancouver
Vieira MM de S. Obtenção de grânulos contendo piroxicam através de dispersão sólida por fusão/solidificação em leito fluidizado [Internet]. 2008 ;[citado 2024 out. 04 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/60/60137/tde-15012009-212534/
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