Determinação da isotretinoína em medicamentos por cromatografia líquida de alta eficiência e caracterização por análise térmica e difração à laser (2007)
- Authors:
- Autor USP: GUIMARÃES, CARLA AIOLFI - FCF
- Unidade: FCF
- Sigla do Departamento: FBF
- Subjects: CONTROLE FÍSICO-QUÍMICO DE QUALIDADE DOS MEDICAMENTOS; CROMATOGRAFIA LÍQUIDA DE ALTA EFICIÊNCIA (ANÁLISE QUANTITATIVA); VITAMINA A (DETERMINAÇÃO)
- Language: Português
- Abstract: A isotretinoína (ácido-13-cis-retinóico) é uma substância derivada da vitamina A. É indicada no tratamento de formas graves de acne nódulo císticas e resistente a terapias anteriores. É uma substância termo e fotossensível, que requer cuidados especiais na formulação, produção e acondicionamento. Como atualmente existem varias preparações comerciais contendo essa substância, é importante que se estudem e validem métodos analíticos para sua determinação quantitativa, que possam ser aplicados no controle de qualidade destas formulações. O objetivo da pesquisa foi, portanto, a caracterização e a determinação quantitativa da isotretinóina, e avaliação do comportamento desta substância em três formulações farmacêuticas comercializadas no Brasil. Esta análise comparativa foi realizada através das técnicas de difração à laser, microscopia de luz polarizada, termogravimetria, e calorimetria exploratória diferencial, para caracterizar, respectivamente, a distribuição do tamanho de partícula e comportamento térmico. Não foi encontrada diferença entre o comportamento térmico das três amostras, mas na medida do tamanho de partícula, houve uma grande variação entre duas das três amostras. O tamanho de partícula é um fator conhecido que altera a absorção de moléculas no trato-gastrintestinal, podendo haver conseqüências na segurança e eficácia do produto. Foi desenvolvida e validada uma metodologia, para determinação quantitativa da isotretinoína nessas trêsamostras estudadas, um método de cromatografia líquida de alta eficiência, rápido e simples, empregando detector no UV. Duas das amostras ultrapassaram o limite de isotretinoína de 90-110 'POR CENTO' especificado pela Farmacopéia Americana. A apresentação, controle de qualidade e a caracterização de formulações farmacêuticas são importantes para assegurar a qualidade do produto final. Embora a cromatografia, análise térmica e determinação do tamanho de partícula sejam ) utilizadas pelas indústrias farmacêuticas, o tamanho de partícula ainda não é uma especificação definida pelas farmacopéias. isso mostra a importância de futuras pesquisas, determinando o efeito dessas variações encontradas, possibilitando o estudo comparativo, entre a qualidade de produtos contendo isotretinoína em pacientes através de testes de bioequivalência
- Imprenta:
- Data da defesa: 06.12.2007
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ABNT
GUIMARÃES, Carla Aiolfi. Determinação da isotretinoína em medicamentos por cromatografia líquida de alta eficiência e caracterização por análise térmica e difração à laser. 2007. Dissertação (Mestrado) – Universidade de São Paulo, São Paulo, 2007. Disponível em: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-16102017-141429/. Acesso em: 05 nov. 2024. -
APA
Guimarães, C. A. (2007). Determinação da isotretinoína em medicamentos por cromatografia líquida de alta eficiência e caracterização por análise térmica e difração à laser (Dissertação (Mestrado). Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-16102017-141429/ -
NLM
Guimarães CA. Determinação da isotretinoína em medicamentos por cromatografia líquida de alta eficiência e caracterização por análise térmica e difração à laser [Internet]. 2007 ;[citado 2024 nov. 05 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-16102017-141429/ -
Vancouver
Guimarães CA. Determinação da isotretinoína em medicamentos por cromatografia líquida de alta eficiência e caracterização por análise térmica e difração à laser [Internet]. 2007 ;[citado 2024 nov. 05 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-16102017-141429/
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