Determinação dos enantiômeros da atropina em soluções oftálmicas empregando a cromatografia líquida de alta eficiência com fase estacionária quiral (2007)
- Authors:
- Autor USP: SOARES, RENATA - FCF
- Unidade: FCF
- Sigla do Departamento: FBF
- Subjects: CONTROLE FÍSICO-QUÍMICO DE QUALIDADE DOS MEDICAMENTOS; SOLUÇÃO (FORMAS FARMACÊUTICAS) (DESENVOLVIMENTO); CROMATOGRAFIA LÍQUIDA DE ALTA EFICIÊNCIA (APLICAÇÕES); ALCALOIDES (PESQUISA); OFTALMOLOGIA (ESTUDO)
- Language: Português
- Abstract: Há muitos agentes terapêuticos comercializados sob forma racêmica. Os enantiômeros podem apresentar diferenças significativas nos perfis farmacocinético e farmacodinâmico. O uso do enantiômero puro em formulações farmacêuticas pode resultar em melhor ajuste de dose e menos efeitos adversos. A atropina, um alcalóide natural da Atropa belladonna, e a mistura racêmica de I-hiosciamina e dhiosciamina. Este fármaco é principalmente utilizado para dilatar a pupila e como um antiespasmódico. Para quantificar estes enantiômeros, foram desenvolvidos métodos analíticos utilizando a cromatografia Iíquida de alta eficiência (CLAE) com as fases estacionárias quirais Chiralcel-OD `MARCA REGISTRADA` e Chiral-AGP `MARCA REGISTRADA`. Para quantificar estes enantiômeros em soluções oftálmicas, foi realizada a validação com sucesso de um método por CLAE, empregando uma coluna Chiral-AGP `MARCA REGISTRADA`, a 20 `GRAUS CENTÍGRADOS`. A fase móvel foi uma solução tampão fosfato (contendo 10 mM de 1-octanosulfonato de sódio e 7,5 mM de trietilamina, ajustada para pH 7,0 com ácido fosfórico) e acetonitrila (99:1 v/v). A vazão foi de 0,6 mL/min, com detecção ultravioleta em 205 nm. No intervalo de concentração de 14,0 `MICROGRAMAS`/mL a 26,0 `MICROGRAMAS`/mL, o método é linear (r `MAIOR` 0,9999), exato (100,1 `POR CENTO` - 100,5 `POR CENTO`) e preciso (RSD `IND.sistema``MENOR OU IGUAL` 0,6 `POR CENTO`; RSD `IND.intra-dia``MENOR OU IGUAL` 1,1 `POR CENTO`; RSD `IND.entre-dias``MENOR OUIGUAL` 0,9 `POR CENTO`). O método é específico e os testes de validação asseguram que as soluções de padrão e amostra são estáveis até 72 horas. O planejamento fatorial assegura a robustez com variação de `MAIS OU MENOS` 10 `POR CENTO` nos componentes da fase móvel e 2 `GRAUS CENTÍGRADOS` na temperatura da coluna
- Imprenta:
- Data da defesa: 08.11.2007
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ABNT
SOARES, Renata. Determinação dos enantiômeros da atropina em soluções oftálmicas empregando a cromatografia líquida de alta eficiência com fase estacionária quiral. 2007. Dissertação (Mestrado) – Universidade de São Paulo, São Paulo, 2007. Disponível em: https://teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-30042009-152542/. Acesso em: 07 maio 2026. -
APA
Soares, R. (2007). Determinação dos enantiômeros da atropina em soluções oftálmicas empregando a cromatografia líquida de alta eficiência com fase estacionária quiral (Dissertação (Mestrado). Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de https://teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-30042009-152542/ -
NLM
Soares R. Determinação dos enantiômeros da atropina em soluções oftálmicas empregando a cromatografia líquida de alta eficiência com fase estacionária quiral [Internet]. 2007 ;[citado 2026 maio 07 ] Available from: https://teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-30042009-152542/ -
Vancouver
Soares R. Determinação dos enantiômeros da atropina em soluções oftálmicas empregando a cromatografia líquida de alta eficiência com fase estacionária quiral [Internet]. 2007 ;[citado 2026 maio 07 ] Available from: https://teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-30042009-152542/
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