Estimativa da incerteza em ensaio de detecção de endotoxina bacteriana pelo método de gelificação (2005)
- Authors:
- USP affiliated authors: KANEKO, TELMA MARY - FCF ; PINTO, TEREZINHA DE JESUS ANDREOLI - FCF
- Unidade: FCF
- DOI: 10.1590/s1516-93322005000400005
- Subjects: ENDOTOXINAS; FARMACOLOGIA; ENSAIO CLÍNICO (PESQUISA;PLANEJAMENTO)
- Language: Inglês
- Abstract: Desde a publicação da ISO 17025:1999, o interesse em métodos para estimativa da incerteza em ensaios qualitativos, do tipo "passa/não passa", têm ganho grande importância. Uma forma de estimar e informar a incerteza deste tipo de ensaio é o uso das probabilidades de respostas-falsas, particularmente falsos-positivos e falsos-negativos, determinados a partir do teorema de Bayes. O objetivo deste artigo é estabelecer um método para a estimativa de incerteza em ensaios de detecção de endotoxina bacteriana pelo método in vitro Limulus Amebocyte Lysate (LAL). Considerando a confirmação da sensibilidade do LAL e a validação do teste, a probabilidade de uma resposta falsa corresponde à soma da probabilidade dos resultados falso-negativos e falso-positivos. A partir dos resultados obtidos foi verificado que a etapa da confirmação da sensibilidade do LAL contribui para a incerteza de forma mais significativa (67,6%) que a etapa de validação do teste (32,4%). Através de um procedimento simples, descrito neste artigo, e de dados obtidos a partir da confirmação da sensibilidade do LAL e validação do teste para um produto em questão é possível obter uma estimativa de incerteza razoável para o ensaio de detecção de endotoxinas bacterianas pelo método de gelificação
- Imprenta:
- Source:
- Título: Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas
- ISSN: 1516-9332
- Volume/Número/Paginação/Ano: v. 41, n. 4, p. 437-443, 2005
- Este periódico é de acesso aberto
- Este artigo é de acesso aberto
- URL de acesso aberto
- Cor do Acesso Aberto: gold
- Licença: cc-by-nc
-
ABNT
LOURENÇO, Felipe Rebello e KANEKO, Telma Mary e PINTO, Terezinha de Jesus Andreoli. Estimativa da incerteza em ensaio de detecção de endotoxina bacteriana pelo método de gelificação. Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas, v. 41, n. 4, p. 437-443, 2005Tradução . . Disponível em: https://doi.org/10.1590/s1516-93322005000400005. Acesso em: 27 dez. 2025. -
APA
Lourenço, F. R., Kaneko, T. M., & Pinto, T. de J. A. (2005). Estimativa da incerteza em ensaio de detecção de endotoxina bacteriana pelo método de gelificação. Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas, 41( 4), 437-443. doi:10.1590/s1516-93322005000400005 -
NLM
Lourenço FR, Kaneko TM, Pinto T de JA. Estimativa da incerteza em ensaio de detecção de endotoxina bacteriana pelo método de gelificação [Internet]. Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas. 2005 ; 41( 4): 437-443.[citado 2025 dez. 27 ] Available from: https://doi.org/10.1590/s1516-93322005000400005 -
Vancouver
Lourenço FR, Kaneko TM, Pinto T de JA. Estimativa da incerteza em ensaio de detecção de endotoxina bacteriana pelo método de gelificação [Internet]. Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas. 2005 ; 41( 4): 437-443.[citado 2025 dez. 27 ] Available from: https://doi.org/10.1590/s1516-93322005000400005 - A reiterada solicitação desta nova edição trouxe-nos indizível satisfação...[Prefácio à 3a edição]
- An optimization method of preservatives systems for ophthalmic suspension of polymyxin B and dexametasone
- Validação do método de contagem microbiana em matérias-primas
- Validation of erythromycin microbiological assay using an alternative experimental design
- Microbiological assay of gentamycin employing an alternative experimental design
- A contribuição do laboratório CONFAR no controle de qualidade de medicamentos
- Evaluating measurement uncertainty in the microbiological assay of vancomycin from methodology validation data
- Controle biológico de qualidade de produtos farmacêuticos, correlatos e cosméticos
- Avaliação da compatibilidade e aplicação do método de detecção de Endotoxina bacteriana, Limulus Amebocito Lisado (LAL), por gelificação, em diferentes tipos de produtos
- Validação do método de contagem microbiana em matérias-primas
Informações sobre o DOI: 10.1590/s1516-93322005000400005 (Fonte: oaDOI API)
How to cite
A citação é gerada automaticamente e pode não estar totalmente de acordo com as normas
