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Desenvolvimento de método de análise e estudo de estabilidade do ácido kójico associado ou não ao ácido glicólico em formulações tópicos (2005)

  • Authors:
  • Autor USP: IGNACIO, ROSA FERNANDA - FCF
  • Unidade: FCF
  • Sigla do Departamento: FBF
  • Subjects: COSMÉTICOS (ANÁLISE QUALITATIVA); CONTROLE FÍSICO-QUÍMICO DE QUALIDADE DOS FÁRMACOS; ESPECTROFOTOMETRIA (APLICAÇÕES); CROMATOGRAFIA LÍQUIDA DE ALTA EFICIÊNCIA; ESTABILIDADE DOS MEDICAMENTOS
  • Language: Português
  • Abstract: O desenvolvimento de métodos analíticos e o estudo de estabilidade de formulações cosméticas e farmacêuticas fazem parte do processo de garantia de qualidade, o qual tem por objetivo assegurar a eficácia e segurança no uso de tais produtos pelo consumidor. O ácido kójico é um agente despigmentante que pode estar associado ao ácido glicólico, um agente esfoliante, a fim de ter sua ação potencializada. O objetivo do presente trabalho foi o desenvolvimento de um método analítico para determinação do ácido kójico a 1 `POR CENTO` associado ou não ao ácido glicólico a 5 `POR CENTO` em formulações tópicas na forma creme e gel, a base de excipientes comumente utilizados em farmácias de manipulação, e a realização de um estudo acelerado para avaliar a estabilidade das mesmas. Para a determinação do ácido kójico isolado empregou-se a espectrofotometria derivada de primeira ordem no ultravioleta (UVD), usando-se o método "zero crossing" a 256,8 nm, onde a interferência dos excipientes da matriz foi anulada. Para a determinação dos dois ativos associados, foi validado um método por CLAE em fase reversa, com pareamento iônico, empregando-se coluna Synergi Hidro `MARCA REGISTRADA` `C IND.18`, fase móvel tampão `NH IND.4``H IND.2`P`O IND.4`/`H IND.3`P`0 IND.4` 30 mM pH 3,0 com TBA (brometo de tetrabutilamônio) 2 mM: acetonitrila (95:5), vazão 0,7 mUmin e detector PDA fixado em 220 nm. As amostras foram extraídas sem grande complexidade e os ativos puderam serdeterminados em 12 mino As mesmas condições experimentais foram usadas para o desenvolvimento de um método para a determinação do ácido kójico isolado nas formulações creme e gel por CLAE, sendo que a comparação com o método ) UVD não mostrou diferença estatisticamente significante para p = 95 `POR CENTO` quanto à precisão e exatidão. As amostras submetidas ao estudo de estabilidade acelerado, com duração de 90 dias, foram armazenadas em estufa a 40 `MAIS OU MENOS` `GRAUS CENTÍGRADOS` e luz a 25 `MAIS OU MENOS` `GRAUS CENTÍGRADOS` e também acompanhadas em armário fechado à temperatura ambiente, sendo avaliadas quanto aos caracteres organolépticos, pH, doseamento e comportamento reológico. As formulações submetidas ao estudo mostraram-se estáveis fisicamente, mas as amostras apresentaram decaimento do teor de ácido kójico acima de 5 `POR CENTO` quando armazenadas em estufa a 40 `MAIS OU MENOS` `GRAUS CENTÍGRADOS`. Considerada a condição normal de armazenagem as formulações mantiveram-se dentro da faixa de 90 `POR CENTO` do teor inicial, podendo o prazo de validade de 90 dias ser considerado como referência para formulações semelhantes em composição e embalagem, desde que guardadas em temperatura ambiente e ao abrigo da luz
  • Imprenta:
  • Data da defesa: 08.12.2005
  • Acesso à fonte
    How to cite
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    • ABNT

      IGNÁCIO, Rosa Fernanda; KEDOR-HACKMANN, Erika Rosa Maria. Desenvolvimento de método de análise e estudo de estabilidade do ácido kójico associado ou não ao ácido glicólico em formulações tópicos. 2005.Universidade de São Paulo, São Paulo, 2005. Disponível em: < http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-24082017-112257/pt-br.php >.
    • APA

      Ignácio, R. F., & Kedor-Hackmann, E. R. M. (2005). Desenvolvimento de método de análise e estudo de estabilidade do ácido kójico associado ou não ao ácido glicólico em formulações tópicos. Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-24082017-112257/pt-br.php
    • NLM

      Ignácio RF, Kedor-Hackmann ERM. Desenvolvimento de método de análise e estudo de estabilidade do ácido kójico associado ou não ao ácido glicólico em formulações tópicos [Internet]. 2005 ;Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-24082017-112257/pt-br.php
    • Vancouver

      Ignácio RF, Kedor-Hackmann ERM. Desenvolvimento de método de análise e estudo de estabilidade do ácido kójico associado ou não ao ácido glicólico em formulações tópicos [Internet]. 2005 ;Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-24082017-112257/pt-br.php

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