Teste de citotoxicidade in vitro como alternativa ao teste in vivo de Draize na avaliação de produtos cosméticos (2003)
- Authors:
- Autor USP: CRUZ, AUREA SILVEIRA - FCF
- Unidade: FCF
- Sigla do Departamento: FBF
- Subjects: AVALIAÇÃO DE MEDICAMENTOS; COSMÉTICOS (ANÁLISE QUALITATIVA;ESTUDO IN VITRO); CONTROLE BIOLÓGICO DE QUALIDADE DOS MEDICAMENTOS; COSMETOLOGIA
- Language: Português
- Abstract: Os procedimentos descritos por Draize são a base dos testes de irritação ocular e cutânea adotados internacionalmente para avaliar produtos e substâncias. Entretanto, eles têm sido criticados por motivos éticos, devido à crueldade com os animais e, por isso, metodologias alternativas têm sido estudas para avaliar a toxicidade de produtos que entram em contato com o ser humano. Sendo assim, um estudo comparativo foi realizado entre testes de irritação ocular, cutânea e mucosa oral usando coelhos e testes in vitro pelos métodos de difusão em ágar e de captura do vermelho neutro, ambos usando as linhagens celulares NCTC clone 929, FPC-IAL e SIRC. Os cosméticos avaliados foram batons, bases faciais, pós compactos, blushes, sombras para os olhos, máscaras para os cílios, lápis ou delineadores para os olhos, e sabonetes líquidos de uso adulto e infantil. Os testes in vivo e as linhagens celulares utilizadas no método de difusão em ágar foram escolhidos de acordo com o local de uso dos produtos, com exceção da linhagem NCTC clone 929 que foi utilizada na avaliação de todas as amostras. Das 204 amostras, 141 foram avaliadas pelo teste de irritação cutânea e linhagem FPC-IAL, 80 pelo teste de irritação ocular e linhagem SIRC e 78 pelo teste de irritação de mucosa oral e linhagem FPC-IAL. Somente as amostras de sabonetes líquidos foram avaliadas também pelo método de captura do vermelho neutro nas três linhagens celulares. Na avaliação in vitro as amostras foram analisadas emdiferentes concentrações e o parâmetro observado foi viabilidade celular com o corante vermelho neutro. Os resultados obtidos permitiram observar que as amostras positivas no método de difusão em ágar com índice de zona até grau 3 ou seja, halo de morte celular variando de 0,5 a 1,0 cm a partir da amostra, segundo a Farmacapéia Americana, não mostraram irritação ocular, cutânea ou de mucosa oral. As amostras que apresentaram índice de zona 4, ) mostraram diferentes graus de irritação ocular e cutânea com exceção de 2 sabonetes líquidos de uso infantil que não apresentaram reações in vivo, embora tenham apresentado citotoxicidade até a concentração de '10 POR CENTO'. Este método mostrou correlação significante com o teste de irritação ocular, inclusive para os vaiares individuais da córnea e conjuntiva. Quanto ao método de captura do vermelho neutra obteve-se correlação significante para o teste de irritação cutânea e ocular, podendo inferir que quando as amostras de sabonetes líquidos apresentarem 'IC IND.50' maior que '0,085 POR CENTO' não irão induzir irritação cutânea e ocular nos coelhos. Não foi observada relação entre a origem das linhagens celulares usadas e o tecido alvo utilizado no teste in vivo, sendo que todas as linhagens mostraram correlação significante com a linhagem NCTC clone 929. De acordo com os dados, conclui-se que os métodos in vítro são mais sensíveis e que o método de difusão em ágar usando a graduação da Farmacopéia Americana, podeser adotado como ensaio de triagem na avaliação de cosméticos. Isto resulta de sua capacidade de predizer a irritação, contribuindo significativamente para a redução dos testes que utilizam animais
- Imprenta:
- Data da defesa: 30.07.2003
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ABNT
CRUZ, Aurea Silveira. Teste de citotoxicidade in vitro como alternativa ao teste in vivo de Draize na avaliação de produtos cosméticos. 2003. Tese (Doutorado) – Universidade de São Paulo, São Paulo, 2003. Disponível em: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-03082007-170357/. Acesso em: 17 nov. 2024. -
APA
Cruz, A. S. (2003). Teste de citotoxicidade in vitro como alternativa ao teste in vivo de Draize na avaliação de produtos cosméticos (Tese (Doutorado). Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-03082007-170357/ -
NLM
Cruz AS. Teste de citotoxicidade in vitro como alternativa ao teste in vivo de Draize na avaliação de produtos cosméticos [Internet]. 2003 ;[citado 2024 nov. 17 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-03082007-170357/ -
Vancouver
Cruz AS. Teste de citotoxicidade in vitro como alternativa ao teste in vivo de Draize na avaliação de produtos cosméticos [Internet]. 2003 ;[citado 2024 nov. 17 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-03082007-170357/
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