Avaliação da bioequivalência de formulações do mercado nacional contendo doxiciclina (2002)
- Authors:
- Autor USP: ROMEU, GEYSA AGUIAR - FCF
- Unidade: FCF
- Sigla do Departamento: FBF
- Subjects: MEDICAMENTO (AVALIAÇÃO;ANÁLISE); PLANEJAMENTO DE FÁRMACOS
- Language: Português
- Abstract: O presente trabalho relata o estudo de bioequivalencia de duas formulações do mercado nacional contendo doxiciclina, visando aumentar o número de medicamentos genéricos deste fármaco. Para tanto, realizou-se avaliação biofarmacotécnica in vitro e in vivo dos medicamentos ´Vibramicina MARCA REGISTRADA´ 100 mg - Pfizer, considerado produto referência (R) e ´Legrand Doxiciclina MARCA REGISTRADA´ 100 mg - EMS, considerado produto teste (T). O ensaio de bioequivalência foi do tipo quantitativo, direto, cruzado com distribuição aleatória, com coletas de sangue até 48 horas após administração dos produtos R e T a 24 voluntários sadios. Desenvolveu-se e validou-se método por cromatografia líquida de alta eficiência para quantificação das amostras de plasma contendo doxiciclina. A bioequivalência foi confirmada pela comparação dos parâmetros farmacocinéticos ´CIND.MAX´. (concentração plasmática máxima), ´t IND.MAX´ (tempo para atingir ´CIND.MAX´) e AUC (área sob a curva de decaimento plasmático) obtidos para R e T. Os resultados foram submetidos a análise estatística conforme recomendado pela ANVISA, FDA e EMEA
- Imprenta:
- Data da defesa: 17.06.2002
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ABNT
ROMEU, Geysa Aguiar. Avaliação da bioequivalência de formulações do mercado nacional contendo doxiciclina. 2002. Dissertação (Mestrado) – Universidade de São Paulo, São Paulo, 2002. . Acesso em: 20 abr. 2024. -
APA
Romeu, G. A. (2002). Avaliação da bioequivalência de formulações do mercado nacional contendo doxiciclina (Dissertação (Mestrado). Universidade de São Paulo, São Paulo. -
NLM
Romeu GA. Avaliação da bioequivalência de formulações do mercado nacional contendo doxiciclina. 2002 ;[citado 2024 abr. 20 ] -
Vancouver
Romeu GA. Avaliação da bioequivalência de formulações do mercado nacional contendo doxiciclina. 2002 ;[citado 2024 abr. 20 ]
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