Avaliação da tolerabilidade, do perfil hormonal e dos efeitos endometrais secundários à administração vaginal do gel de allopregnanolona a mulheres na pós-menopausa, em uso de estrogenioterapia: estudo fase 2 (2000)
- Authors:
- Autor USP: NAVARRO, PAULA ANDREA DE ALBUQUERQUE SALLES - FMRP
- Unidade: FMRP
- Sigla do Departamento: RGO
- Assunto: GINECOLOGIA
- Language: Português
- Abstract: Objetivos: Avaliar a tolerabilidade e obter dados preliminares referentes aos efeitos endometriais da allopregnanolona, administrada sob a forma de gel, por via vaginal, a pacientes na pós-menopausa em uso de estrogenioterapia oral, ao longo de 2 ciclos de tratamento, assim como obter dados preliminares do efeito da droga de estudo nos níveis séricos de gonadotrofinas, estradiol e progesterona. Pacientes e métodos: Foram incluídas no presente estudo 13 pacientes na pós-menopausa, divididas em 2 grupos: grupo 1: primeiras 7 pacientes incluídas no estudo (mediana de idade = 52 anos; mediana de tempo de amenorréia = 2 anos ) e grupo 2: 6 últimas pacientes (mediana de idade = 55,5 anos; mediana de tempo de amenorréia = 4,3 anos. Todas as pacientes foram submetidas a 2 ciclos consecutivos de tratamento, cada qual com 28 dias de duração, utilizando 2 mg ao dia de valerato de estradiol, por via oral, continuamente, associado ao gel de allopregnanolona a 8%, por via vaginal, nos 10 últimos dias de um único ciclo (grupo 1) ou dos 2 ciclos (grupo 2). Todas as pacientes foram avaliadas quanto à caracterização dos efeitos adversos e sangramento genital. Coleta de sangue para dosagens hormonais e biópsias de endométrio foram realizadas no vigésimo oitavo e no quinqüagésimo sexto dia de tratamento, nas pacientes do grupo 1 e, apenas, no quinqüagésimo sexto, nas do grupo 2. Resultados: A taxa de aderência ao tratamento foi de 100% nas pacientes de ambos os grupos. Amastalgia foi o efeito adverso mais freqüente (4 casos), seguido pela cefaléia e pela dor abdominal (2 casos cada), todos estes relacionados ao use do valerato de estradiol. Uma paciente referiu prurido vulvar durante o uso do gel de allopregnanolona. Todos os efeitos adversos foram leves e não interferiram com a utilização das medicações prescritas. Não houve diferença significativa (P =1,0) entre as proporções de sangramento genital por deprivação hormonal ) após um (23,1%) ou dois ciclos de utilização da allopregnanolona (33,3%). Não encontramos diferença significativa (P = 0,27) entre as proporções de endométrio secretor e proliferativo após um (57,1% e 42,9%, respectivamente) ou dois ciclos (16,7% a 66,6%) de uso da allopregnanolona. Contudo há uma aparente redução da percentagem de endométrio secretor após 2 meses de utilização da allopregnanolona, quando comparada a um único ciclo de uso desta droga. Não houve diferença estatisticamente significante entre os níveis séricos de FSH, LH, estradiol ou progesterona após um ciclo com valerato de estradiol exclusivamente, quando comparados a um ou dois ciclos de uso da allopregnanolona. Conclusões: Observamos boa tolerabilidade à administração vaginal do gel de allopregnanolona a mulheres menopausadas em uso de estrogenioterapia oral com valerato de estradiol, refletida pela baixa incidência de efeitos adversos e pela boa aceitabilidade à terapêutica. Aparentemente, a allopregnanolona não interfere nosníveis séricos de gonadotrofinas, estradiol e progesterona. Estudos com maiores casuística e tempo de seguimento são necessários para se determinar os efeitos endometriais desta nova droga, e, consequentemente, da sua possível utilização futura nos diversos esquemas de terapia de reposição hormonal vigentes
- Imprenta:
- Publisher place: Ribeirão Preto
- Date published: 2000
- Data da defesa: 31.07.2000
-
ABNT
NAVARRO, Paula Andrea de A. Salles. Avaliação da tolerabilidade, do perfil hormonal e dos efeitos endometrais secundários à administração vaginal do gel de allopregnanolona a mulheres na pós-menopausa, em uso de estrogenioterapia: estudo fase 2. 2000. Dissertação (Mestrado) – Universidade de São Paulo, Ribeirão Preto, 2000. Disponível em: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/17/17145/tde-07112006-101502/. Acesso em: 25 maio 2025. -
APA
Navarro, P. A. de A. S. (2000). Avaliação da tolerabilidade, do perfil hormonal e dos efeitos endometrais secundários à administração vaginal do gel de allopregnanolona a mulheres na pós-menopausa, em uso de estrogenioterapia: estudo fase 2 (Dissertação (Mestrado). Universidade de São Paulo, Ribeirão Preto. Recuperado de http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/17/17145/tde-07112006-101502/ -
NLM
Navarro PA de AS. Avaliação da tolerabilidade, do perfil hormonal e dos efeitos endometrais secundários à administração vaginal do gel de allopregnanolona a mulheres na pós-menopausa, em uso de estrogenioterapia: estudo fase 2 [Internet]. 2000 ;[citado 2025 maio 25 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/17/17145/tde-07112006-101502/ -
Vancouver
Navarro PA de AS. Avaliação da tolerabilidade, do perfil hormonal e dos efeitos endometrais secundários à administração vaginal do gel de allopregnanolona a mulheres na pós-menopausa, em uso de estrogenioterapia: estudo fase 2 [Internet]. 2000 ;[citado 2025 maio 25 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/17/17145/tde-07112006-101502/ - Impact of hypophyseal suppression and controlled ovarian stimulation on anti-mullerian serum levels in patients with and without endometriosis submitted to ICSI
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