Produção e controle de qualidade do reagente de hemaglutinação indireta para o diagnóstico da Doença de Chagas (1999)
- Authors:
- Autor USP: SHIMIZU, SUMIE HOSHINO - FCF
- Unidade: FCF
- Subjects: TÉCNICAS E PROCEDIMENTOS DE LABORATÓRIO; IMUNOLOGIA; DOENÇA DE CHAGAS
- Language: Português
- Abstract: Realizou-se a amplificação na escala de produção de um novo reagente desenvolvido para o teste de hemaglutinação indireta (`THAI POT. IAL´) destinado ao diagnóstico da doença de Chagas, no Instituto Adolfo Lutz (São Paulo, Brasil). Doze partidasde reagentes foram produzidas sucessivamente, do ano de 1996 a 1998, para prover os laboratórios de saúde pública. A fim de assegurar bom desempenho do processo de produção implementado, o método gráfico de controle para a inspeção de partidasdo reagente, assim como as características diagnósticas do reagente no `THAI POT. IAL´ foram avaliados anualmente. A reprodutibilidade das últimas 6 partidas do reagente foi notavelmente semelhante, desta forma, o limite de controle estipulado(LR) para o método de controle de qualidade foi ajustado de 0,937 para 0,743. Amostras de partidas de reagentes foram ensaiadas no teste de análise sequencial para comprovar a validade do método gráfico de controle. No estudo de amostras desoros (2.820) de pacientes chagásicos e não chagásicos com partidas de reagentes de diferentes anos, os valores relativos de sensibilidade, especificidade e eficiência do teste foram semelhantes aos do teste de imunofluorescência. Os dadosobtidos mostram que, por enquanto, o processo de produção deste reagente imunodiagnóstico encontra-se operando sob controle nas condições pré-estabelecidas
- Imprenta:
- Source:
- Título: Farmácia & Química
- ISSN: 0003-2441
- Volume/Número/Paginação/Ano: v. 32, n. 4, p. 37-44, 1999
-
ABNT
HOSHINO-SHIMIZU, Sumie e NAKAMURA, Paulo Mutuko e SOUZA, Edna Malona de. Produção e controle de qualidade do reagente de hemaglutinação indireta para o diagnóstico da Doença de Chagas. Farmácia & Química, v. 32, n. 4, p. 37-44, 1999Tradução . . Acesso em: 29 dez. 2025. -
APA
Hoshino-Shimizu, S., Nakamura, P. M., & Souza, E. M. de. (1999). Produção e controle de qualidade do reagente de hemaglutinação indireta para o diagnóstico da Doença de Chagas. Farmácia & Química, 32( 4), 37-44. -
NLM
Hoshino-Shimizu S, Nakamura PM, Souza EM de. Produção e controle de qualidade do reagente de hemaglutinação indireta para o diagnóstico da Doença de Chagas. Farmácia & Química. 1999 ; 32( 4): 37-44.[citado 2025 dez. 29 ] -
Vancouver
Hoshino-Shimizu S, Nakamura PM, Souza EM de. Produção e controle de qualidade do reagente de hemaglutinação indireta para o diagnóstico da Doença de Chagas. Farmácia & Química. 1999 ; 32( 4): 37-44.[citado 2025 dez. 29 ] - Production and immunochemical characterization of neisseria meningitidis group b antiserum for the diagnosis of purulent meningitis
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