Avaliação de metodologia alternativa in vitro ao teste de irritação ocular de draize (1998)
- Authors:
- Autor USP: AZEVEDO, JANICE CAMPOS DE - FCF
- Unidade: FCF
- Sigla do Departamento: FBF
- Assunto: MEDICAMENTO
- Language: Português
- Abstract: Para a avaliação do potencial irritante de substâncias aplicadas topicamente tem-se utilizado metodologias que baseiam nos estudos de Draize, onde preconiza-se o uso de animais. Devido à forte oposição a estes testes, intensa tem sido a busca por métodos alternativos visando diminuir ou eliminar a utilização de animais. Este estudo avaliou o potencial irritante de diversas substâncias através de duas metodologias: o teste in vivo , empregando metodologia oficial do Food and Drug Administration (FDA), onde utiliza-se coelhos e o teste de citotoxicidade in vitro - método de difusão em camada de agar sobreposta à monocamada de células - empregando as linhagens celulares He La e NCTC L 929 e o corante vital vermelho neutro. As amostras de produto acabado abrangeram colírios, testados sem diluição e xampus de uso adulto e infantil testados puros e diluídos a 25%, 5%, 1% e 0,1%. As matérias-primas compreenderam tensoativos aniônicos, não-iônicos e anfóteros testados após diluição. O material de acondicionamento foi representado por frascos de polietileno para colírios, testados através dos seus extratos em solução de NaCI 0,9%. Os resultados obtidos com as amostras de colírios e frascos de acondicionamento foram negativos quanto à irritação ocular em coelhos e comprovaram ausência de citotoxicidade nas duas linhagens celulares. As amostras de xampus apresentaram boa correlação dos resultados quando testadas sem diluição ou diluídas a 1,0% e 0,1 %. Foi calculada a correlação de Spearman entre os dados obtidos com as duas linhagens celulares sendo o valor do coeficiente r = 0,950 indicando uma correlação direta entre os resultados obtidos com as duas células. Os resultados demonstram a possibilidade de desenvolvimento de metodologias alternativas, sujeitas à validação, que resultem em procedimentos sensíveis, reprodutíveis,não sujeitos a critérios subjetivos de interpretação, visando assim, num primeiro estágio diminuir o uso de animais pelo emprego destas metodologias em avalições prévias do potencial irritante de substâncias químicas.
- Imprenta:
- Data da defesa: 28.08.1998
-
ABNT
AZEVEDO, Janice Campos de. Avaliação de metodologia alternativa in vitro ao teste de irritação ocular de draize. 1998. Dissertação (Mestrado) – Universidade de São Paulo, São Paulo, 1998. Disponível em: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-25102011-100819/. Acesso em: 28 jan. 2026. -
APA
Azevedo, J. C. de. (1998). Avaliação de metodologia alternativa in vitro ao teste de irritação ocular de draize (Dissertação (Mestrado). Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-25102011-100819/ -
NLM
Azevedo JC de. Avaliação de metodologia alternativa in vitro ao teste de irritação ocular de draize [Internet]. 1998 ;[citado 2026 jan. 28 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-25102011-100819/ -
Vancouver
Azevedo JC de. Avaliação de metodologia alternativa in vitro ao teste de irritação ocular de draize [Internet]. 1998 ;[citado 2026 jan. 28 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-25102011-100819/ - Segurança biológica de implantes mamários de silicone:: inter-relação entre processos esterilizantes e biocompatibilidade
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