Bioequivalência de formulações de liberação prolongada contendo diclofenaco de sódio. Estudo em voluntários sadios (1992)
- Authors:
- USP affiliated author: DONZELLA, HELOISA - FCF
- School: FCF
- Sigla do Departamento: FBF
- Subjects: FARMACOLOGIA; FARMACODINÂMICA
- Language: Português
- Abstract: Desenvolveu-se micrometodo simplificado para quantificação do diclofenaco plasmático através de clae. Purificaram-se as amostras biológicas através de extração simples com diclorometano em meio acido. O diclofenaco e o padrão interno, acido 2- (p-cicloexendifenil) propionico, foram eluidos da coluna de fase reversa 'C IND.18' - ods aos 3,3 e 6,7 minutos respectivamente. Evidenciaram-se os limites de confiança: 1 ng.'ML POT.-1' (sensibilidade), 10-10000 ng.'ML POT.-1' (linearidade) e precisão de 3,5% (intra-dia) e de 5,7% (inter-dias). Investigou-se a bioequivalência entre duas formulações de liberação prolongada (comprimido-referencia versus capsula com microgranulos - teste) contento diclofenaco de sódio. Submeteram-se oito voluntários sadios aos dois diferentes tratamentos pela administração de dose única através de estudo cruzado ao acaso e todos eles chegaram ao final da investigação. Obtiveram-se os parâmetros 'C IND.MAX', 'T IND.MAX' e 'AUC IND.T' utilizando calculo modelo independente. Estimou-se a biodisponibilidade relativa do diclofenaco apos o produto teste com base na eba contra a referencia alcançando-se media de 65%. De acordo com a analise estatística dos parâmetros auc, 'C IND.MAX' e as respectivas transformações logarítmicas, as formulações investigadas não se mostraram bioequivalente conforme as exigências da food and drud administration
- Imprenta:
- Data da defesa: 25.03.1992
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ABNT
DONZELLA, Heloisa; SANTOS, Silvia Regina Cavani Jorge. Bioequivalência de formulações de liberação prolongada contendo diclofenaco de sódio. Estudo em voluntários sadios. 1992.Universidade de São Paulo, São Paulo, 1992. -
APA
Donzella, H., & Santos, S. R. C. J. (1992). Bioequivalência de formulações de liberação prolongada contendo diclofenaco de sódio. Estudo em voluntários sadios. Universidade de São Paulo, São Paulo. -
NLM
Donzella H, Santos SRCJ. Bioequivalência de formulações de liberação prolongada contendo diclofenaco de sódio. Estudo em voluntários sadios. 1992 ; -
Vancouver
Donzella H, Santos SRCJ. Bioequivalência de formulações de liberação prolongada contendo diclofenaco de sódio. Estudo em voluntários sadios. 1992 ;
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