Eficácia e segurança da vacina brasileira contra hepatite B em recém-nascidos (2009)
- Authors:
- Autor USP: LUNA, EXPEDITO JOSÉ DE ALBUQUERQUE - IMT
- Unidade: IMT
- DOI: 10.1590/s0034-89102009005000086
- Subjects: HEPATITE B; VACINAÇÃO; RECÉM-NASCIDO
- Language: Português
- Abstract: OBJETIVO: Analisar a eficácia e segurança de vacina recombinante contra hepatite B em recém-nascidos. MÉTODOS: O estudo foi conduzido em hospital geral do município de Guarulhos, SP, entre 2002 e 2005. A vacina recombinante contra hepatite B do Instituto Butantan (VrHB-IB) foi analisada em dois ensaios clínicos. Em ambos os ensaios, os recém-nascidos foram alocados aleatoriamente ao grupo experimental ou controle (vacina de referência). Os recém-nascidos receberam três doses das vacinas, uma em até 24 h após o nascimento e as subseqüentes 30 e 180 dias após. No primeiro ensaio 538 recém-nascidos completaram o protocolo e no segundo ensaio, 486. Considerou-se critério de equivalência a diferença na soroproteção inferior a 5%. RESULTADOS: A soroproteção no primeiro ensaio (anti HBs ≥ 10mUI/ml) foi de 92,5% (247/267) no grupo experimental, comparada a 98,5% (267/271) no grupo controle (p = 0,001). Com este resultado, a VrHB-IB não atingiu o critério de equivalência estabelecido. Após o aumento da concentração de antígeno na vacina para 25μg, a soroproteção no segundo ensaio foi de 100% no grupo experimental e 99,2% no grupo controle. Nenhum evento adverso grave foi registrado. CONCLUSÕES: A vacina VrHB-IB modifi cada foi considerada equivalente à vacina de referência e seu uso recomendado à vacinação de recém-nascidos.
- Imprenta:
- Source:
- Título do periódico: Revista de Saúde Pública
- ISSN: 0034-8910
- Volume/Número/Paginação/Ano: v. 43, n. 6, p. 1014-20, 2009
- Este periódico é de acesso aberto
- Este artigo é de acesso aberto
- URL de acesso aberto
- Cor do Acesso Aberto: gold
- Licença: cc-by
-
ABNT
LUNA, Expedito José de Albuquerque et al. Eficácia e segurança da vacina brasileira contra hepatite B em recém-nascidos. Revista de Saúde Pública, v. 43, n. 6, p. 1014-20, 2009Tradução . . Disponível em: https://doi.org/10.1590/s0034-89102009005000086. Acesso em: 19 abr. 2024. -
APA
Luna, E. J. de A., Moraes, J. C. de, Silveira, L., & Salinas, H. S. N. (2009). Eficácia e segurança da vacina brasileira contra hepatite B em recém-nascidos. Revista de Saúde Pública, 43( 6), 1014-20. doi:10.1590/s0034-89102009005000086 -
NLM
Luna EJ de A, Moraes JC de, Silveira L, Salinas HSN. Eficácia e segurança da vacina brasileira contra hepatite B em recém-nascidos [Internet]. Revista de Saúde Pública. 2009 ; 43( 6): 1014-20.[citado 2024 abr. 19 ] Available from: https://doi.org/10.1590/s0034-89102009005000086 -
Vancouver
Luna EJ de A, Moraes JC de, Silveira L, Salinas HSN. Eficácia e segurança da vacina brasileira contra hepatite B em recém-nascidos [Internet]. Revista de Saúde Pública. 2009 ; 43( 6): 1014-20.[citado 2024 abr. 19 ] Available from: https://doi.org/10.1590/s0034-89102009005000086 - Natural disasters, ecotourism and adventure travel may contribute to Schistosoma mansoni in Chapada Diamantina/Bahia - Brazil-2017 [Carta]
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Informações sobre o DOI: 10.1590/s0034-89102009005000086 (Fonte: oaDOI API)
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