Avaliação da bioequivalência de formulações contendo lorazepam através de método bioanalítico utilizando a cromatografia líquida acoplada ao sistema de detecção por espectrometria de massa (2008)
- Authors:
- Autor USP: SAMPAIO, MAURÍCIO ROCHA DE MAGALHÃES - FCF
- Unidade: FCF
- Sigla do Departamento: FBF
- Subjects: FÁRMACOS PSICOTRÓPICOS (AVALIAÇÃO;ANÁLISE QUANTITATIVA); BIOEQUIVALÊNCIA (AVALIAÇÃO); BIODISPONIBILIDADE (AVALIAÇÃO)
- Language: Português
- Abstract: Desenvolveu-se método de alta sensibilidade e especificidade por cromatografia liquida de alta eficiência acoplada a detecção por espectrometria de massas (LC-MS/MS) para quantificação do lorazepam em plasma humano visando aplicação em estudo de bioequivalência entre duas formulações de comprimidos contendo esse fármaco. A preparação das amostras de plasma foi feita por extração líquido-líquido usando hexano:diclorometano (60:40 v/v) como solvente de extração. O padrão interno usado foi o bromazepam. A separação cromatográfica ocorreu utilizando-se coluna analítica modelo ´Gemini MARCA REGISTRADA' C18 110 A (150 mm x 4,6 mm; partículas de 5' UM´m). Mistura de metanol e tampão acetato de amônio 10 mM (80:20, v/v), acrescida de ´0,1 POR CENTO´ de ácido fórmico ao final da preparação, foi usada como fase móvel. A interface entre HPLC e MS/MS foi a fonte de ionização por eletrospray (ESI) operando em modo positivo (ES+). O anialito e o PI foram monitorados e quantificados através de multiple reaction monitoring (MRM). As transições monitoradas foram m/z 320,69 > 274,96 para o lorazepam e m/z 318,00 > 182,20 para o padrão interno. O método foi validado na faixa de concentração de 0,50 a 80,0 ng/ml em plasma humano. A bioequivalência entre as formulações foi determinada através dos intervalos de confiança ´90 POR CENTO´ obtidos para as razões dos parâmetros farmacocinéticos ´C IND.max´ (´99 POR CENTO´ - ´114 POR CENTO´), AU´CIND.o-inf´ (´93 POR CENTO´ - ´105 PORCENTO´) e AU´CIND.o-inf´ (´96 POR CENTO´ - ´107 POR CENTO´). Concluiu-se que as duas formulações podem ser administradas de maneira intercambiável sem prejuízo da eficácia terapêutica
- Imprenta:
- Data da defesa: 17.04.2008
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ABNT
SAMPAIO, Maurício Rocha de Magalhães. Avaliação da bioequivalência de formulações contendo lorazepam através de método bioanalítico utilizando a cromatografia líquida acoplada ao sistema de detecção por espectrometria de massa. 2008. Dissertação (Mestrado) – Universidade de São Paulo, São Paulo, 2008. Disponível em: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-16062008-222314/. Acesso em: 16 abr. 2024. -
APA
Sampaio, M. R. de M. (2008). Avaliação da bioequivalência de formulações contendo lorazepam através de método bioanalítico utilizando a cromatografia líquida acoplada ao sistema de detecção por espectrometria de massa (Dissertação (Mestrado). Universidade de São Paulo, São Paulo. Recuperado de http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-16062008-222314/ -
NLM
Sampaio MR de M. Avaliação da bioequivalência de formulações contendo lorazepam através de método bioanalítico utilizando a cromatografia líquida acoplada ao sistema de detecção por espectrometria de massa [Internet]. 2008 ;[citado 2024 abr. 16 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-16062008-222314/ -
Vancouver
Sampaio MR de M. Avaliação da bioequivalência de formulações contendo lorazepam através de método bioanalítico utilizando a cromatografia líquida acoplada ao sistema de detecção por espectrometria de massa [Internet]. 2008 ;[citado 2024 abr. 16 ] Available from: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-16062008-222314/
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